https://www.cphi.cn 2021-06-23 20:07 来源：新浪医药新闻
6月23日，上海医药发布公告称，控股子公司上海上药新亚药业有限公司（以下简称“上药新亚”）分别收到国家药监局颁发的关于注射用头孢曲松钠（4个规格）及注射用兰索拉唑的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B01928、2021B01929、2021B01931、2021B01930；2021B01799），上述药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢曲松钠主要适用于对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾 脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。由Roche研发，最早于1984年在美国上市。2018年5月，上药新亚就注射用头孢曲松钠仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对注射用头孢曲松钠的一致性评价已投入研发费用约人民币1,027万元。
截至本公告日，中国境内注射用头孢曲松钠的主要生产厂家为上海罗氏制药有限公司、齐鲁制药有限公司、湖南科伦制药有限公司等。
IQVIA数据库显示，2020年注射用头孢曲松钠医院采购金额为人民币249,334万元。2020年，上药新亚的注射用头孢曲松钠销售收入为人民币8,078万元。
注射用兰索拉唑主要适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤，由日本武田研发，最早于2004年在美国上市。2019年5月，上药新亚就注射用兰索拉唑仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，针对注射用兰索拉唑的一致性评价已投入研发费用约人民币498万元（根据代理销售合同安排，该笔研发费用由合作方承担）。
截至本公告日，中国境内注射用兰索拉唑的主要生产厂家为山东罗欣药业集团股份有限公司、江苏奥赛康药业有限公司等。
IQVIA数据库显示，2020年注射用兰索拉唑医院采购金额为人民币176,639万元。2020年，上药新亚的注射用兰索拉唑销售收入为人民币5,080万元。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
