近日,上海医药下属全资子公司上海上药第一生化药业有限公司的盐酸胺 碘酮注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S00255),该药品获得批准生产。
热门推荐: 上海医药 , 盐酸胺 碘酮注射液据CDE官网显示,上海上药交联医药科技有限公司(以下简称“上药交联”)的1类新药B013注射液获得临床试验默示许可,适应症为铂耐药复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。上药交联为上海医药全资子公司。
热门推荐: 卵巢癌 , 上海医药 , B013注射液近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于 WST04 制剂的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内 I 期临床试验。
热门推荐: 上海医药 , 国家药品监督管理局 , WST04近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿普唑 仑片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 国家药监局 , 上海医药 , 阿普唑 仑片卖药和造药,同样都是与药相关,但却有着本质区别,玩转一项就不简单,样样精通,且能傲视“群雄”,就更难得。然而,就是有药企能够做到医药“多面手”,且还做到最好。
热门推荐: 上海医药 , 罕见病 , 天坛生物近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B019”收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内 I 期临床试验。
热门推荐: 上海医药 , CD19 , B019近日,上海医药集团股份有限公司自主研发的“I039”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内Ⅰ期临床试验。
热门推荐: 上海医药 , 溃疡性结肠炎 , I039近日,上海医药集团股份有限公司自主研发的“I039”的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
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热门推荐: 上海医药 , CMV感染 , 盐酸缬更昔洛韦4月13日,CDE官网显示,上海医药SPH4336片临床试验申请获受理。根据此前上海医药发布的公告,可猜测此次获受理临床试验的适应症为脂肪肉瘤。
热门推荐: 上海医药 , 脂肪肉瘤 , SPH4336片近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司及控股子公司常州制药厂有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于缩宫素注射液及富马酸酮替芬片的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 上海医药 , 缩宫素注射液 , 富马酸酮替芬片3月28日,上海医药集团股份有限公司发布公告,宣布其自主研发的SPH4336用于脂肪肉瘤适应症获得了美国FDA孤儿药资格认定。
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热门推荐: 上海医药 , 孤儿药 , 脂肪肉瘤上海医药与康方药业签订《新药联用开发合作协议》,约定双方在中国地区以联合用药的合作方式共同进行SPH4336片与开坦尼®组合疗法在高分化脂肪肉瘤/去分化脂肪肉瘤等肿瘤适应症上的开发,推进组合产品的研发、生产;并基于协议的约定对包括组合产品的IND或CTA申请、临床Ⅰb/Ⅱa期临床试验,以及后续双方可能进行的Ⅲ期临床试验进行合作。
热门推荐: 上海医药 , 肿瘤适应症 , 康方药业近日,上海医药集团股份有限公司下属控股子公司上海禾丰制药有限公司的硫酸镁注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。
热门推荐: 上海医药 , 上药禾丰 , 硫酸镁注射液近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司赤峰蒙欣药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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热门推荐: 上海医药 , 枸橼酸托法替布片 , 上药中西6月16日,四环医药发布公告,称其子公司轩竹生物与上海医药子公司上药新亚达成合作,将两款抗感染新药产品百纳培南及Plazomicin原料药和制剂在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)的独家权益授予给后者。
热门推荐: 上海医药 , 四环医药 , 抗感染新药6月16日,上海医药发布公告称,控股子公司上药新亚分别与轩竹生物、轩竹北京签订了《授权许可协议》,以不超过2.66亿、1.74亿(均除销售提成外)的交易对价取得百纳培南项目
热门推荐: 上海医药 , 授权 , 轩竹生物3月3日,上海医药发布企业公告称,近日,上海医药控股子公司山东信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
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