目前,自身免疫性疾病主要由广泛的免疫抑制剂和阻断抗体治疗,这些药物可以控制疾病,但通常不能治愈。
热门推荐: 免疫 , CAR-T , CD198月3日,临床阶段细胞治疗公司Kyverna Therapeutics(以下简称“Kyverna”)宣布完成超额认购的6000万美元B+轮融资,使B轮融资总额达到1.45亿美元。
热门推荐: CD19 , Kyverna , KYV-101在CAR-T疗法的红斑狼疮适应症的探索中,许多国内选手的研发进度跑到了海外大药企的前面。在这场迟迟未能被攻克的疾病领域,率先突围的会是中国药企吗?
热门推荐: 红斑狼疮 , CAR-T , CD1911月15日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,阿斯利康首次提交AZD0486(TNB-486)临床申请。
热门推荐: 阿斯利康 , CD19 , AZD0486一直以来,作为癌症的突破性疗法,CAR-T技术的热度急剧增长,国内研发进展不断。
热门推荐: CAR-T , CD19 , pCAR-19B今日(11月8日),国家药监局官网发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技(天津)有限公司申报的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。
热门推荐: CD19 , 合源生物 , 纳基奥仑赛近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B019”收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内 I 期临床试验。
热门推荐: 上海医药 , CD19 , B019近日,德国慕尼黑MorphoSys AG宣布计划停止所有临床前管线,并裁减17%的员工,以延长其现金跑道,届时MorphoSys将有110名员工失业。公司表示,后续将其主要资源集中于3款抗肿瘤药物。
热门推荐: EZH2抑制剂 , BET抑制剂 , CD192017年8月,Kymriah凭借针对急性淋巴性白血病的不错疗效获批上市。由此,肿瘤治疗进入CAR-T时代。不过,CAR-T时代似乎不属于Kymriah,其高光时刻没有持续太久。2022年,也就是获批上市的第6年,Kymriah似乎就卖不动了。
热门推荐: CAR-T疗法 , CD19 , Kymriah驯鹿生物与 Cabaletta Bio于10月11日共同宣布,驯鹿生物授予 Cabaletta其经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利,应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。
热门推荐: 临床 , CD19 , 驯鹿生物2022年5月26日,生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)宣布,tafasitamab联合来那度胺已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂、开放、多中心临床II期研究。
热门推荐: CD19 , 诺诚健华 , Tafasitamab近日,CDE官网显示,「注射用Tafasitamab」获得临床试验默示许可,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。
热门推荐: CD19 , 诺诚健华 , Tafasitamab目前,国内外已经批准6款CAR-T疗法,详见下表。除了Abecma,另外5款均靶向CD19。
热门推荐: 市场规模 , CAR-T疗法 , CD19近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,Loncastuximab Tesirine(简称Lonca)在中国启动了国际多中心III期临床试验,这是一款靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。
热门推荐: ADC , CD19 , Loncastuximab tesirine日前,ADC Therapeutics SA宣布FDA已批准其抗体偶联药物Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl)用于治疗此前接受过2线及以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/ R DLBCL)成年患者。
热门推荐: ADC , CD19 , Zynlonta2017年,美国FDA批准了治疗CD19阳性血液肿瘤的两款先驱细胞疗性,这大大鼓励了肿瘤学领域细胞疗法研究工作的开展。事实上,细胞疗法目前已成为免疫肿瘤学(IO)领域研发最活跃的药物类别。
热门推荐: CAR-T , CD19 , 抗癌细胞疗法自2017年的两款CAR-T疗法获批以来,全球对细胞疗法的热情快速升温,研发管线蓬勃发展。目前,在整个肿瘤免疫疗法领域,细胞疗法的管线规模已雄踞榜首,甚至多于靶向PD-1单抗等免疫调节药物。
热门推荐: 靶点 , CAR-T , CD194月11日,上海细胞治疗集团以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药“非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液(BZ019)”。
热门推荐: CAR-T , CD19 , 上海细胞治疗集团嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)修饰的T细胞治疗在治疗血液肿瘤领域取得令人欣喜的治疗效果,尤其是抗CD19 CART细胞在治疗B细胞恶性肿瘤患者时显著提高了其临床结局。
热门推荐: CD19 , CART , T细胞过度活化博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请已于2017年12月28日获得国家食品药品监督管理总局受理,受理号为:CXSL1700216国。
热门推荐: CAR-T , CD19 , 博生吉安科投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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