3月1日,上海医药发布公告称,公司全资子公司上药信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
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热门推荐: 上海医药 , 阿斯利康 , 冠昊生物1月28日,上海医药发布公告称,其控股子公司上药中西收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸羟氯喹片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 上海医药 , 硫酸羟氯喹片1月19日,上海医药发布公告称,其全资子公司上中西三维收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 上海医药 , 磷酸奥司他韦胶囊12月23日,上海医药发布公告称,其控股子公司山东信谊收到国家药监局颁发的关于替米沙坦片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04537),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于原发性高血压的治疗。
热门推荐: 仿制药 , 上海医药 , 替米沙坦片12月10日,上海医药发布公告称,公司及控股子公司信谊万象分别收到国家药品监督管理局颁发的关于卡马西平片及盐酸地尔硫?片的《药品补充申请批准通知书》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 上海医药 , 卡马西平片 , 盐酸地尔硫䓬片12月8日,上海医药发布公告称,其下属控股子公司常州制药厂的利伐沙班片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。
热门推荐: 上海医药 , 利伐沙班片 , 静脉血栓栓塞性疾病10月9日,上海医药发布公告,子公司上海信谊与贵州生诺签订协议,以6.9亿元的交易金额取得新型抑酸剂X842项目原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。
热门推荐: 上海医药 , P-CAB , 伏诺拉生8月3日,上海医药发布公告称,该公司开发的“SPH3127片”(糖尿病肾病适应症)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。
热门推荐: 糖尿病 , 上海医药 , SPH3127片7月15日,上海医药发布公告称,其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批,视同过评;在此之前,海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评,成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后,第4家过评的企业。
热门推荐: 上海医药 , 科伦 , 扬子江今日,上海医药发布公告称,下属控股子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,普瑞巴林胶囊(50mg/75mg/100mg/150mg/200mg/225mg/300mg)的简略新药申请(“ANDA” ,即美国仿制药申请)已获得批准。
热门推荐: FDA , 上海医药 , 普瑞巴林胶囊7月14日,上海医药发布公告称,全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司的注射用帕瑞昔布钠收到国家药监局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2021S00758),该药品获得批准生产。
热门推荐: 上海医药 , 注射用帕瑞昔布钠6月28日,上海医药公告,SPH6516片临床试验申请获得受理,SPH6516片具有抗肿瘤作用,用于晚期实体瘤的治疗。
热门推荐: 上海医药 , 晚期实体瘤 , SPH65166月25日,上海医药公告,公司控股子公司信谊万象收到国家药品监督管理局颁发的关于甲硝唑片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 上海医药 , 一致性评价 , 甲硝唑片6月23日,上海医药发布公告称,控股子公司上海上药新亚药业有限公司分别收到国家药监局颁发的关于注射用头孢曲松钠(4个规格)及注射用兰索拉唑的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01928、2021B01929、2021B01931、2021B01930;2021B01799),上述药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 上海医药 , 注射用头孢曲松钠 , 注射用兰索拉唑17日,上海医药发公告称,下属全资子公司上药信谊的瑞舒伐他汀钙片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。
热门推荐: 国家药监局 , 上海医药 , 瑞舒伐他汀钙片6月7日,上海医药发布公告称,近日,其控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国家药监局颁发的关于盐酸度洛西汀肠溶片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01547),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 上海医药 , 一致性评价 , 盐酸度洛西汀肠溶片5月20日讯,上海医药公告,近日,公司控股子公司收到国家药监局颁发的关于**片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 上海医药 , 一致性评价 , **片5月19日,上海医药发公告称,开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。
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