上海医药：甲硝唑片通过仿制药一致性评价

https://www.cphi.cn 2021-06-25 18:01 来源：新浪医药新闻

6月25日，上海医药公告，公司控股子公司信谊万象收到国家药品监督管理局颁发的关于甲硝唑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

甲硝唑片主要用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染；对多种病原微生物有抑制活性，特别是拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、真细菌类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌；也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治疗作用。该药品由 GD SEARLE 公司研发，最早于1963 年在美国上市。2019 年 1 月，信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，该司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 292 万元。

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