上海医药控股子公司利伐沙班片获批生产

https://www.cphi.cn 2021-12-09 09:48 来源：新浪医药新闻

12月8日，上海医药发布公告称，其下属控股子公司常州制药厂的利伐沙班片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。

利伐沙班片是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。

临床上利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防，具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。利伐沙班片最早由拜耳公司研发，于2008年在欧盟上市。2019年12月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,131.83万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有齐鲁制药有限公司、广东东阳光药业有限公司、吉林省博大制药股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等。

IQVIA数据库显示，2020年该药品医院采购金额为人民币205,463万元。

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