上海医药瑞舒伐他汀钙片获批生产

https://www.cphi.cn 2021-06-17 19:05 来源：新浪医药新闻

17日，上海医药发公告称，下属全资子公司上药信谊的瑞舒伐他汀钙片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。

瑞舒伐他汀钙片主要用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb 型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如 LDL 去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。最早由 AstraZeneca UK Limited 公司研发，于 2002 年在荷兰上市。2020 年 3 月，上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，该司针对该药品（化学药品 4 类）已投入研发费用约人民币 719.88 万元。

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