https://www.cphi.cn 2021-07-19 18:32 来源:新浪医药新闻
今日,上海医药发布公告称,下属控股子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,普瑞巴林胶囊(50mg/75mg/100mg/150mg/200mg/225mg/300mg)的简略新药申请(“ANDA” ,即美国仿制药申请)已获得批准。
普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。
截至本公告披露日,该药物已投入研发费用约 708.65 万元人民币。
普瑞巴林胶囊原研厂为辉瑞制药,国外生产、销售厂商主要有 Actavis, Teva,Dr. Reddy, Cipla 等。根据 Evaluate Pharma 数据库显示,2020 年该药物全球销售额约 20.89 亿美元,美国销售额约 3.55 亿美元。
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