2023年12月1日是第36个世界艾滋病日。

       据联合国艾滋病规划署今年7月最新发布的《2023 全球艾滋病防治进展报告——终结艾滋病之路》（以下简称《报告》）显示，目前全球共有3900万艾滋病感染者，其中新感染者130万。《报告》同时提到，20年前全球艾滋病大流行似乎势不可挡，每年约250多万人感染艾滋病，200万人因此死亡。事实上，彼时有效的治疗方法已被推出，然而药物价格却昂贵得令人望而却步。

       好在，随着药物研发技术迅速发展，越来越多的艾滋病疗法被推出，与此同时，多国推出相关政策以助力艾滋病防治，极大的改善了艾滋病治疗状况。

       六大类抗病毒药

       尚无治愈方式

       艾滋病即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病原体为人类免疫缺陷病毒（HIV）。HIV在病毒分类学上属于反转录病毒科慢病毒属中的人类慢病毒组，可分为HIV-1和HIV-2两种血清型。其中，HIV-1是全球主要流行株，我国同样以HIV-1为主要流行株；HIV-2则主要在非洲撒哈拉沙漠以南地区呈局部性流行。

       针对HIV感染，抗反转录病毒药物是目前最有效的治疗手段之一。HIV进入人体后，迅速攻击T淋巴细胞，并在其中不断分裂且在短时间内发生病变，从而导致T淋巴细胞攻击巨噬细胞，直至遍布人体全身。相关药物能够通过抑制HIV复制的各个环节（不同环节）从而控制病情。

       当前，全球抗HIV药物主要厂商包括吉利德、GSK、默克、强生、默沙东等跨国企业，涉及齐夫多定、阿巴卡韦、依非韦伦等产品。在我国，艾迪药业、前沿生物、真实生物等本土企业在国内抗HIV赛道处于领先地位，其中艾迪药业的艾诺韦林和艾诺米替片、前沿生物的艾可宁和真实生物的阿兹夫定已获NMPA批准上市。

       据《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》统计，国际上共有六大类抗反转录病毒药物，涉及数十款药物。（文末附《指南》内国内主要抗反转录病毒药物介绍）

       当前，临床上多采用“鸡尾酒疗法”治疗艾滋病，即三种或三种以上的药物联合使用，每种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节，以避免单一用药产生的抗药性。然而，目前仍然无任何一款或一组药物能够治愈艾滋病，艾滋病治疗领域仍然存在较大的探索空间。

       暴露前预防

       两大药物方案

       针对艾滋病，暴露前预防（PrEP）同样至关重要。PrEP是指尚未感染艾滋病病毒的人在发生易感染病毒行为之前服用特定的抗病毒药物，以预防HIV感染的方法。今年5月，美国前CDC主任Rochelle Walensky在新闻发布会上表示，美国HIV预防工作效果显著，最主要的原因之一便是PrEP的大范围推广。

       《中国HIV暴露前预防用药专家共识（2023版）》（以下简称《共识（2023版）》）提到了三种PrEP方案，其中口服方案及长效方案为药物手段。

       口服方案

       根据《共识（2023版）》，目前国际指南推荐用于PrEP的口服药物主要包括TDF（替诺福韦）/FTC（恩曲他滨）和TAF（丙酚替诺福韦）/FTC（恩曲他滨）。

       其中，TDF/FTC是吉利德推出的一种PrEP口服方案，于2012年获美国FDA批准上市，成为了首 个口服PrEP药物；2020年8月，TDF/FTC在我国获批上市。目前，TDF/FTC是临床上最常用的PrEP方案。

       TAF/FTC同样由吉利德推出，目前已被FDA批准用于成人和青少年（体重至少在35 kg以上）PrEP，但仅限男性及TGW，不包括女性等因接受阴道性行为而存在HIV感染风险的个体。此外，首 个基于TAF/FTC的单一片剂——艾考恩丙替片（E/C/F/TAF）于2018年在我国获批上市。

       长效方案

       《共识（2023版）》中还提到了CAB缓释注射用悬浮液，这是首 款用于PrEP的长效注射药物，该药物于2021年获美国FDA批准上市，用于体重超过35kg，12~18岁的青少年和成人。CAB缓释注射用悬浮液即Viiv公司（GSK拥有主要股权）推出的卡替拉韦注射液，每8周注射给药一次，对于肾功能不全、口服PrEP方案依从性不佳、更倾向于选择长效方案的人群尤其适用。今年10月，GSK宣布，卡替拉韦注射液与强生的利匹韦林注射液联用治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者，获得了NMPA批准。

       除上述方案外，HIV疫苗也是艾滋病领域备受关注的板块。然而，自首例艾滋病病例在1981年被确诊以来，四十余年后仍未见一款艾滋病疫苗研发成功。主要原因包括HIV病毒的高变异性、较长潜伏期等，此外，HIV在众多灵长类动物体中并不会发病，因此临床试验较困难。

       综上所述，PrEP仍然是目前降低艾滋病感染风险最有效的手段。

       小结

       我国艾滋病疫情已整体处于低流行水平。日前，国家卫生健康委员会副主任、国家疾病预防控制局局长王贺胜在国新办新闻发布会上提到，在我国，艾滋病经输血和血制品传播已经实现了基本阻断，母婴传播和注射吸毒传播得到了有效控制，抗病毒治疗覆盖比例已经达到90%以上，治疗成功比例也达到95%以上。

       《联合国可持续发展目标》曾将艾滋病流行的终结定在2030年。相信随着艾滋病治疗药物及新方案不断推出，全球范围内的艾滋病流行终将被终结。

       附：《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》中，国内主要抗反转录病毒药物介绍：