2024年1月8日，博奥信合作伙伴OBI Pharma（4174.TWO）宣布其新一代TROP2 抗体偶联药物（ADC）OBI-992（博奥信项目号：BSI-992）的临床I/II期试验已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。用于该ADC开发的抗体分子由博奥信专有的 SynTracer®高通量抗体内吞筛选平台发现和开发，并于2021年12月授权给OBI Pharma。OBI Pharma拥有OBI-992（BSI-992）在中国大陆、澳门、香港以外的产品开发及商业化权利，博奥信保留中国大陆、澳门、香港的权利。

       "我们很高兴合作伙伴OBI Pharma在美国获得OBI-992（BSI-992）的临床试验批准，"首席商务和开发官，博奥信美国分公司总裁Hugh Davis博士表示。"临床前研究数据显示，对比其他TROP2 ADC，OBI-992具有差异化优势。这也表明博奥信SynTracer®高通量抗体内吞筛选平台在发现适用于新型ADC疗法的抗体方面具备独特优势。我们期待该药物在未来能为全球患者带来新的治疗方案。"

       OBI-992临床试验计划以晚期实体瘤患者为收治对象，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胃癌（GC），及其他数种癌症病患亦列为潜在目标。OBI Pharma首席医学官Wayne Saville博士指出，这项试验旨在评估OBI-992安全性、药代动力学和初步疗效，他相信OBI-992具有相当潜力发展为同类领先（best-in-class）的TROP2 ADC，预计I/II期试验将于2024年初展开，并为首位患者给药。

       OBI Pharma首席执行官王慧君博士也表示，"OBI-992是由浩鼎自行设计、制造的新型TROP2 ADC，与其他TROP2 ADC相比，它在许多临床前试验中都显现出色的疗效、良好的安全性和高稳定性；我们对OBI-992首度进入人体临床试验感到兴奋，OBI Pharma将以『急病人之所急』原则，快速将有潜力的癌症疗法推进临床。"

       关于OBI-992（BSI-992）

       OBI-992（BSI-992）是以TROP2为靶点所设计的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate; ADC）。TROP2在多种实体肿瘤都有高度表达，包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症，因此被认为是优秀的癌症治疗靶点。

       OBI-992（BSI-992）以连接子（linker）将抗体和强效的TOP1（topoisomerase I）抑制剂相结合，这个独特的连接子具有高度亲水性，必须由癌细胞内的酶裂解，从而释放药物。OBI-992（BSI-992）在血液中维持稳定，一旦与癌细胞表面的TROP2结合内吞，就会在癌细胞内释放小分子药物，毒杀癌细胞。多种动物模型已经充分显示，OBI-992（BSI-992）具有高效的抗肿瘤活性，优异的药代动力学表现，和良好的安全性。

       TROP2抗体为博奥信发现并开发，2021年12月授权给OBI Pharma。OBI Pharma负责ADC构建、研发，并拥有中国大陆、香港、澳门以外的商业化权利。

       消息来源：博奥信生物技术有限公司