https://www.cphi.cn 2024-01-24 15:46 来源：氨基观察 作者：氨基君
进入2024年，沉寂的TIGIT靶点似乎终于迎来了“好消息”。
在美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上，罗氏的3期临床试验SKYSCRAPER-08带来了积极数据：
相比对照组，TIGIT单抗Tiragolumab治疗组的总生存期和无进展生存期都有获益。
不过，这一消息并未引起市场过多关注，也并未激励罗氏的股价。相反，罗氏股价下跌了近2%。这，又是为什么呢？
/ 01 /
试验设计留下了疑问
从结果来看，SKYSCRAPER-08试验中，治疗组疗效更好是毋庸置疑的。
SKYSCRAPER-08试验针对食管麟癌。治疗组是Tiragolumab、Tecentriq、化疗三联组合，对照组是化疗、安慰剂组合。
数据显示，治疗组无进展生存期为6.2个月，而安慰剂联合化疗组为5.4个月；治疗组OS为15.7个月，对照组为11.1个月。
这两组数字都具有显著的统计学意义，因此治疗组具有更好的疗效是毋庸置疑的。不过，即便如此，依然不能论证Tiragolumab的价值。
毕竟，当前食管麟癌的一线疗法已经变成PD-（L）1、化疗组合。如下图所示，国内一级推荐均为不同PD-（L）1、化疗组合。
而在SKYSCRAPER-08中，PD-L1只用于TIGIT方案，但未用于对照组。因此，该研究无法体现出Tiragolumab 在标准护理的基础上，提供了哪些额外益处。
极端情况下，治疗组获益可能只是来源于PD-L1，而并非Tiragolumab。也正因此，对于这次胜利，市场并不感冒。
/ 02 /
后续有待揭晓谜底
TIGIT靶点曾被誉为免疫肿瘤学的未来，但现在的发展却远远不及预期。
从风向标罗氏的TIGIT单抗Tiragolumab先后败走小细胞肺癌、非小细胞肺癌，再到默沙东折戟于非小细胞肺癌，TIGIT靶点的未来预期一路走低。
面对潜在的风险，有人坚持自然也有人撤退，比如百时美施贵宝，毅然决然选择放弃TIGIT。
当然，不可否认的是，TIGIT的故事远未完全写完。
即便风向标岌岌可危，仍有药企在继续着TIGIT的探索，比如阿斯利康、吉利德、葛兰素史克等大药企。
回到罗氏身上，Tiragolumab能否在食管癌领域发挥作用，也将会在2027年揭晓谜底。
目前，罗氏正在进行另一项食道癌研究SKYSCRAPER-07，这可能会消除不确定性。
这项3期试验正在评估Tiragolumab和Tecentriq在确定性同步放化疗后未进展的患者中的疗效。
具体的临床设计中，三分之一的患者同时服用这两种药物，另外三分之一服用安慰剂加Tecentriq，最后三分之一的患者接受两种安慰剂治疗。
如果该临床治疗组拿出积极的数据，那无疑将会证明Tiragolumab的价值。
期待更多药企的临床试验数据读出，给TIGIT靶点带来好消息。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
