该产品为普洛药业与美国Tulex Pharmaceutical Co.Ltd.公司合作开发,截至目前,普洛药业在盐酸安非他酮缓释片项目上累计已投入研发费用约150万美元。
热门推荐: FDA , 上市 , 批准普洛药业盐酸安非他酮缓释片帝人制药总裁渡边一郎同时也表示,转过来的医药代表工资和其他福利保持不变。
热门推荐: 社区团队 , 日企医药代表 , 帝人制药CollPlant对其重组Ⅰ型胶原蛋白进行了化学结构修饰,以适应3D生物打印过程。该产品可在打印过程中保持良好的流动性,并能在紫外光和可见光照射下固化形成水凝胶,从而更好地与患者器官组织的天然特性相匹配。
热门推荐: CollPlant , 组织器官 , 3D生物打印业务武田正在与FDA密切合作,以解决这个问题,并尽快恢复供应。目前正在结合补救计划评估召回的财务影响。
热门推荐: 武田 , 潜在橡胶颗粒问题 , 召回甲旁减药物NATPARA日本住友制药的Hiroshi Nomura表示,这笔交易将使该公司在2023年前成为一家具有增长前景的全球性企业。通过两家公司的联盟,日本住友制药能继续保存在美国市场的增长。
热门推荐: 日本 , 住友制药 , 收购5家新锐公司9月6日,医疗保健公司VillageMD完成1亿美元B轮融资。本轮融资由Kinnevik领投,Oak HC/FT、Town Hall Ventures和Adams Street Partners跟投。
热门推荐: B轮融资 , VillageMD , 基层医疗技术平台iSTAR基于STAR研发了用于MIGS手术的先进医疗设备MINIject,以改善患者临床疗效。该设备可促进睫状体氧化代谢,安全降低患者眼压。
热门推荐: C轮融资 , iSTAR Medical , 微创青光眼手术设备今日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予其在研**突破性疗法认定,预防呼吸道合胞病毒(RSV)在60岁及以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。该突破性疗法认定代表着在预防RSV感染方面的一个重要突破。
热门推荐: FDA , 突破性疗法认定 , **领域空白 , 预防性RSV**目前,已有多款PCSK9抑制剂获得FDA批准,inclisiran的优势在于患者只需要每年接受2次皮下注射就可以控制胆固醇水平,为患者提供了一款非常便捷的治疗选择。据悉,目前该公司正在为该产品的商业化做准备。
热门推荐: 胆固醇 , RNAi创新疗法 , 欧洲心脏病学会年会Semma总裁兼首席执行官Bastiano Sanna博士表示:“1型糖尿病是一种困扰全球数百万人的疾病,目前尚无治愈性疗法。Vertex是全球领先的创新公司,作为Vertex的一部分,将使Semma团队能够快速有效地推进我们的细胞治疗和输送方法,以满足患者的需求。”
热门推荐: Vertex , 收购Semma , 开发1型糖尿病细胞疗法通过大数据分析对医疗全程进行干预和控制,实现医保主导下的精细化管理。市场为服务买单,这是Health Catalyst为中国医疗提供了成功经验。
热门推荐: 美国医院 , Health Catalyst , 节省数亿美元 , 大数据分析日前,Puma Biotechnology宣布美国FDA已授予其靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)孤儿药资格,用于治疗乳腺癌脑转移患者。
热门推荐: 孤儿药资格 , Nerlynx , Puma靶向抗癌药9月2日消息,医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物涂层球囊(DCB)导管MagicTouch AVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证。
热门推荐: Concept Medical , 西罗莫司涂层球囊 , 突破性器械认证CareDx的产品AlloMap Molecular Expression Testing(AlloMap),可用于心脏移植患者管理的AlloMap测试,其分子表达技术可适用于其他器官接受者的移植后管理。CareDx还正在探索将基因表达测试应用于涉及免疫系统的其他疾病,例如自身免疫和慢性炎性疾病。
热门推荐: CareDx , 开发移植质量管理方案 , Xyn Management然而,罗氏此次似乎可以在三阴性乳腺癌市场站稳脚跟,因为其他公司的药物还没有达到罗氏的治疗水准。今年5月,Keytruda遭遇罕见的试验失败,结果显示该疗法未能延长之前接受治疗的三阴性乳腺癌患者的生命。
热门推荐: 欧盟 , 三阴性乳腺癌 , 罗氏T药组合疗法8月29日,恒瑞医药发布公告显示,近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,恒瑞医药向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
热门推荐: FDA , 恒瑞医药 , 达托霉素随着国家对进口药物的限制逐步放宽,尤其是“4+7”带量采购政策的推出后,有着“世界药厂”之名的印度,对中国仿制药市场跃跃欲试。号角吹响,大军集结。自6月21日“中印药品监管交流会”召开以来,短短两个月不到,已有4家印度制药巨头抢滩中国仿制药市场。
热门推荐: 仿制药 , 印度 , Cipla8月29日,恒瑞医药发布企业公告,近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,恒瑞医药向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
热门推荐: FDA , 恒瑞医药 , 注射用达托霉素多年来,赛诺菲和再生元Praluent一直与安进争夺胆固醇药物PCSK9抑制剂在美国市场的专利权。就在上个月,德国杜塞尔多夫一家法院做出裁定,称赛诺菲/再生元的Praluent侵犯了安进Repatha的专利,并授予安进允许将竞争对手的药物退出德国市场的权利。
热门推荐: 赛诺菲 , 安进 , Repatha近年来,越来越多证据提示精准治疗与患者遗传基因有个性化相关性。许多基因测序公司、医疗服务机构(医院和诊所)和医生,凭借一次或几次基因测序结果(不论什么测序,用什么方法),就预测哪些药对患者有效或无效,哪个人应当服用或不建议服用哪些药。
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