近日,Arv-inas的蛋白水解技术得到第三家大公司的投资。据悉辉瑞已经答应投资Arv-inas能降解蛋白的小分子技术,这是一种对治疗前列腺癌以及其他领域有非常重要作用的新技术。像辉瑞其他股权协议一样,细节无处得知,但里程碑式的打包价高达8.3亿美元已经惊讶医药圈。
热门推荐: 默克 , 辉瑞 , 基因泰克 , Arvinas蛋白水解通过查阅 FDA 官网及有关文献,总结 FDA 仿制药生物等效性研究管理体制。FDA 仿制药生物等效性研究管理体系不断更新完善,在仿制药管理的大整体中,目前 FDA 有较为科学完善的仿制药生物等效性研究的管理体系。
热门推荐: FDA , 仿制药 , 仿制药生物等效性丽珠医药(01513)发布公告,公司全资子公司丽珠集团(000513)丽珠医药研究所、丽珠集团丽珠制药厂提交的注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请,以及丽珠集团丽珠医药研究所、珠海保税区丽珠合成制药有限公司提交的艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为 “审批完毕-待制证”。
热门推荐: 丽珠医药 , 注册申请 , 艾普拉唑针剂如果您认为2017年是肿瘤免疫市场的关键之年,请别着急下结论。2018年前半年,肿瘤免疫市场中的四位主要玩家——默克(Merck)、百时美施贵宝(Bristol-Squibb)、罗氏(Roche)和阿斯利康(AstraZeneca),都在期待着各自的三期临床试验结果。华尔街金牌分析机构Bernstein分析师Tim Anderson表示,这些数据将“定义肿瘤免疫市场”。
热门推荐: 罗氏 , 阿斯利康 , 肿瘤免疫BioSpace网站NextGen Bio板块近日向我们展现了“Class of 2018”榜单,这是一个由2015年以后才成立的北美地区极富活力生物科技公司组成的公司名单。为了准备这份“TOP20”公司名录,BioSpace将公司按照成立日期进行分组,然后通过多个不同类别对它们进行权衡,最后基于每个分类的得分的累积情况,得到最终表单。
热门推荐: BlueRock Therapeutics , Prelude Fertility , Relay Therapeutics乙肝是我国社会负担最大的疾病之一。目前,我国约有1亿左右的人群为乙肝病毒携带者,约占我国总人口数的8%-10%,慢性乙肝患者(肝 脏已出现炎性病变)约2000万人。
热门推荐: 肝癌 , 肝炎 , 乙肝**今日致力于研究生长因子抑制剂的生物技术公司Scholar Rock获得C轮融资4700万美元,用于推进脊髓性肌萎缩症(SMA)、肿瘤免疫、纤维症和银屑病研究。
热门推荐: 脊髓性肌萎缩症 , 肿瘤免疫 , Scholar Rock近日,全球化医疗技术公司BD(Becton, Dickinson and Company)宣布,公司已完成对巴德公司的全球收购。此次收购标志着BD将成为医疗行业的新领军者,公司年收入增约至160亿美元。
热门推荐: BD公司 , 巴德公司 , 全球收购当前国内医药企业的营销模式基本分为两种——临床营销模式、普药商业模式。业界普遍认为临床营销模式是专业式营销,知识性强、专业性高,利润也可观,是医药营销中的主流。
热门推荐: 医药营销近日,诺华关于格列卫的上诉再被法院驳回!豪森打赢了与诺华的专利权之战。
热门推荐: 诺华 , 格列卫 , 豪森 , 专利权2017年,FDA批准了46个新药,打破了2015年(45个)创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品,2017年可谓是制药行业的大丰收年,FirstWord网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。
热门推荐: Dupixent生物医药公司Achaogen宣布美国FDA已经接受其产品plazomicin的新药申请(NDA),用于治疗复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎和某些肠杆菌引起的血液感染(BSI),这些患者的治疗方案有限或没有其它治疗选择。FDA同时授予该NDA优先审评资格,预计会在今年6月25日给出结果。Achaogen同时计划向欧盟提交该新药的上市许可申请。
热门推荐: 新药申请 , 尿路感染 , plazomicinSeattle Genetics今天宣布,FDA已接受ADCETRIS(brentuximab vedotin)联合化疗药物的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的前线疗法。FDA将对该申请进行优先审评。
热门推荐: 淋巴瘤 , Seattle Genetics , 优先审评 , ADC2017年12月29日,ANI制药公司(ANI)宣布其已经获得了阿斯利康ATACAND®,ATACANDHCT®,ARIMIDEX®和CASODEX®的新药申请(NDA)和美国地区特许经营权,交易总价高达4650万美元,包括现金、特许权使用费以及基于销售的里程碑付款。
热门推荐: 阿斯利康 , NDA , ANI制药2017年,一大波进口和国产新药借助优先审评快速获批上市,一些幸运者还赶上了部分省市医保谈判的班车。2018年中国市场还有哪些重磅新药值得期待?在此为大家梳理一下。
热门推荐: 艾博卫泰虽然阿司匹林真有点“万金油”的意思,但是值得注意的是,其功能主治说明大多附有“本品仅能缓解症状,不能治疗病因,应用其他药物对病因进行治疗”的类似说明。也就是说阿司匹林大多数情况下只能治标不能治本。
热门推荐: 阿司匹林 , 板蓝根 , 万金油从1997年到2013年以来,美国平均每年有27种新药获得批准。2017年有46种药物获得美国FDA的批准,使2017年成为FDA自1996年批准以来的通过审批第二多的一年,当时最好的一年FDA批准了53种新药。
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