药用辅料,作为药品生产和处方调配中的关键赋形剂和附加剂,其质量对药品的安全性、有效性和稳定性至关重要。近日,国家药典委员会官网发布了关于征求《国家药用辅料标准编写细则》(2024年版)意见的函,标志着这一重要标准的修订工作已经取得了阶段性的进展。本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析。
热门推荐: 药用辅料 , 药物制剂 , 标准体系《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》的落地标志着我国药品监管信息化标准体系建设将正式迈入信息化新阶段。
热门推荐: 标准体系 , 数据标准 , 药品监管信息化国家药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个最严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。
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