药用辅料,作为药品生产和处方调配中的关键赋形剂和附加剂,其质量对药品的安全性、有效性和稳定性至关重要。近日,国家药典委员会官网发布了关于征求《国家药用辅料标准编写细则》(2024年版)意见的函,标志着这一重要标准的修订工作已经取得了阶段性的进展。本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析。
热门推荐: 药用辅料 , 药物制剂 , 标准体系我国药用辅料作为药品生产和处方调配不可或缺的一部分,在药物制剂中发挥着重要作用,其安全性与质量已得到科学评估。
热门推荐: 药用辅料 , 药品制剂 , 监管制度口腔崩解片简称口崩片,是一种在口腔内无需用水,即可实现快速分解、溶解或崩解的新型固体速释制剂。
热门推荐: 药用辅料 , 崩解剂 , 口腔崩解片羟甲烯 龙作为药用辅料在制药领域具有广泛的应用。它具有优秀的成膜性、黏附性和稳定性,适用于制备片剂和胶囊等制剂。羟甲烯 龙具有较低的毒性和良好的生物相容性,能够调节药物的释放速率并提高药物制剂的稳定性。
热门推荐: 药用辅料 , 片剂 , 羟甲烯 龙2023年10月26日,国家药典委员会官网发布"关于甘露醇药用辅料标准草案的公示(第三次)",拟对2020年版《中国药典》第二部第140页收入的品种--"甘露醇"的标准中部分内容进行修订,让我们一起学习甘露醇的质量标准吧!
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热门推荐: 药用辅料 , 质量标准 , 蔗糖2023年6月9日,国家药典委员会官网发布“关于氯化锌国家药用辅料标准草案的公示”,公示期自发布之日起3个月。
热门推荐: 药用辅料 , 质量标准 , 氯化锌凭借生产工艺相对简单便于生产制造,服用方便,在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收效果好,药物稳定性高以及能掩盖药物的不良臭味等优点,胶囊制剂在制药行业得到广泛应用,并已经成为仅次于片剂的第二大口服剂型。药用空心胶囊作为胶囊制剂最主要的辅料之一,市场需求也进一步增长。
热门推荐: 药用辅料 , 植物胶囊 , 药用空心胶囊据Precedence Research数据显示,2021年全球药用辅料市场规模高达88.5亿美元,预计到2030年,将以5.39%复合年增长率增至142亿美元。仿制药的发展以及对多功能辅料需求的上升,或将成为推动药用辅料行业市场价值提升和收入增长的关键因素。
热门推荐: 药用辅料 , 制药行业发展新商机2023年我委拟继续开展国家药品标准提高工作,其中涉及部分药用辅料品种课题。为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性,确保药用辅料标准的科学、合理和适用,充分发挥企业在标准制定中的积极作用,现协助相关单位公开征集药用辅料标准提高课题研究用样品
热门推荐: 药用辅料 , 国家药典委员会 , 公开征集1月16日,国家药典委员会官网发布"关于甘露醇药用辅料标准草案的公示",拟对2020年版《中国药典》第二部第140页收入的品种--"甘露醇"的标准中部分内容进行修订,公示期自发布之日起1个月。
热门推荐: 药用辅料 , 质量标准 , 甘露醇葡萄糖酸内酯可能大家有所耳闻,只不过对于这种物质的了解不多,其实该物质是无毒的,并且属于可食用性的,外观是白色的结晶粉末,在味道方面是先甜后酸可以溶解在水中,可以用于豆腐的生产,那么到底葡萄糖酸内酯可以干什么用呢?
热门推荐: 药用辅料 , 作用 , 葡萄糖酸内酯羧甲淀粉钠很多人都以为是一种化学品,其实这种产品在食品加工行业上也可以考虑去使用,另外临床使用的药用价值也是非常的广泛的,所以在不同行业上,产品突出的重点或者是突出的用途可能都是不一样的。具体的羧甲淀粉钠是一种食品的添加剂吗?
热门推荐: 食品添加剂 , 药用辅料 , 羧甲淀粉钠微晶纤维素这种产品的用途还是比较广泛的,在不同的行业上使用,可以发挥出的功效和作用也是比较多的,这种产品密度非常的小,而且模量高,可再生、可降解,来源也非常的广泛。具体的微晶纤维素是一种什么产品?微晶纤维素在哪些行业可以考虑使用?
热门推荐: 药用辅料 , 用途 , 微晶纤维素近期,EXCiPACT asbl官网发布了《将ISO 9001:2015的GMP附录与中国辅料GMP一致的变更》(征求意见稿),本文为大家梳理了辅料GMP实施关键点,可供辅料生产企业的内部或外部认证以及客户的合同目的,也可供MAH执行辅料供应商审计参考使用。
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热门推荐: 医药中间体 , 药用辅料 , 艾伟拓(上海)医药科技有限公司随着现代药物制剂工业的快速发展,传统药用辅料已无法满足新制剂的研发要求,药物制剂行业对新型辅料的渴求日益迫切。将多种药用辅料按一定比例和工艺制成的具有特定功能的混合辅料在药物制剂领域应用日趋广泛。
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热门推荐: 进口 , 药用辅料 , 申报登记国家药典委员会官网发布"关于征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见的函",为国产辅料企业提高自身质量指明方向,有助于引导药用辅料生产企业有效开展残留溶剂风险防控和日常检验。
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