十二烷基硫酸钠(SLS)是一种常用的药用辅料,它是阴离子表面活性剂,可作为药品的增溶剂、乳化剂、皮肤穿透剂、片剂和胶囊剂的润滑剂、润湿剂等,SLS的应用可能会影响到药品的质量、安全性和有效性。
热门推荐: 药用辅料 , 药物制剂 , 十二烷基硫酸密切围绕"国家药品安全十四五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,对标国际先进辅料水平,2022年3月9日,国家药典委员会官网发布“关于甘露醇药用辅料标准草案的公示”,拟对2020年版《中国药典》第二部第140页收入的品种——“甘露醇”的标准中部分内容进行修订,公示期自发布之日起3个月。
热门推荐: 药用辅料 , 质量标准 , 甘露醇11月22日,经过精心设计和改版升级,由浙江省商务厅牵头,与浙江时代国际展览服务有限公司和上海博华国际展览有限公司联合举办的“2021浙江出口网上交易会”再度上线“巴基斯坦站-药用辅料及包材专场”。
热门推荐: 药用辅料 , 包材 , 浙江出口网上交易会药品由原料药、药用辅料和药包材等组成。在药物制剂研发过程中,原料药是“主角”,发挥药效,起主要治疗作用;药用辅料、药包材是“配角”,其中药用辅料是保证药物制剂生产、发展和应用的重要的物质基础,在制剂成型和生产中起着关键作用。
热门推荐: 原料药 , 药品 , 药用辅料环糊精(简称CD)是一类由吡喃葡萄糖单元通过α-1,4-糖苷键链接而成的大环分子,其中最常见的环糊精分别含有6、7、8个葡萄糖单元的分子,分别称为α、β和γ-环糊精。
热门推荐: 药用辅料 , 环糊精 , 应用进展近年来,我国仿制药一致性评价、关联审评审批制度等政策不断深入推进,药品研发及生产的持续发展,亟需创新力更强、附加值更高、更安全可靠的药用辅料。
热门推荐: 仿制药 , 药用辅料 , 药品研发在药用辅料界,有一种化学原料身材小,作用大。它粒径小,比表面积大,孔隙多,呈白色粉末状。它流动性好、纯度高、无污染、吸附性能强。它被广泛应用于靶向制剂、缓释制剂等多种剂型。它就是二氧化硅人称 “万 能药用辅料”。
热门推荐: 二氧化硅 , 药用辅料蜂蜜是蜜蜂采集植物的花蜜或蜜露酿蜜而成的天然甜性物质,具有滋阴润燥、补虚润肺、解毒、调和诸药的作用,现代药理学研究也表明,蜂蜜具有润肠通便、促进创面愈合、抗炎、抑菌杀菌、抗氧化、抗溃疡、抗肿瘤等多种生物活性。
热门推荐: 药用辅料 , 质量控制 , 蜂蜜醋酸钠也是一种常见的药用辅料,并且也有着非常重要的用途,但大家针对于这种药用醋酸钠的具体来源可能并不清楚。那么下面就在文章中,主要为大家介绍一下药用醋酸钠的来源,希望可以为大家带来一定的帮助。
热门推荐: 药用辅料 , 醋酸钠 , 药用醋酸钠经皮给药系统是口服和注射之外的第三种给药系统,它凭借高安全性、恒定的释药速度、高患者依从性等诸多优势成为了近年来改良型新药热门的研发方向。
热门推荐: 药用辅料 , 经皮给药 , CPHI & PharmaExcipients China 2021随着二胎政策的开放,我国儿童人口基数增长,儿童用药的市场需求不断增加。据早前预测,2020年我国儿童用药市场规模或超2000亿元,并继续保持年均两位数以上的增长速度。
热门推荐: 药用辅料 , 儿童用药 , 市场需求近年来,药用辅料在整个药品注册、生产管理中的地位显著提高。新《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中国药典》等相关法规标准都对药用辅料提出了指导意见并作出明确规定。
热门推荐: 制药企业 , 药用辅料 , PharmaExcipients China根据中国药用辅料及药品通用名称命名的相关原则,经国家药典委员会相关专业委员会审议,拟将"聚山梨酯80(供注射用)"名称改为"聚山梨酯80(Ⅱ)",并对标准中部分内容进行修订,修订草案公示征求社会各界意见,公示期为一个月。
热门推荐: 药用辅料 , 国家药典委 , 聚山梨酯8010月15日,国家药监局在官网发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效行一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》两份重磅文件 ...
热门推荐: 药用辅料 , 注射剂一致性评价 , 世界药物制剂与技术中国展 , 国际药用辅料与技术中国展对标国际先进标准,国家药典委员会官网发布关于征求《国家药用辅料标准编写细则》意见的函,公示期截止日期2020年2月10日,一石激起千层浪,对药用辅料行业具有深远的意义,为国产辅料企业提高自身质量指明方向,为解决辅料关键技术问题做好支撑,本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析。
热门推荐: 药用辅料 , 国家药典委员会 , 标准编写随着仿制药一致性评价和药辅用料关联审评审批的推进,我国制药行业正经历着巨大的变化,逐渐摆脱了“重原料药、轻辅料”的惯有观念,在大规模发展原料产业之时,也着重提高了对药用辅料产业的重视。2018年我国药用辅料市场规模1835.01亿元,同比增长15.56%。
热门推荐: 仿制药 , 药用辅料 , 一致性评价目前,在制剂领域中使用的3D打印技术主要有熔融沉积成型(FDM)技术、选择性激光烧结(SLS)技术、立体光刻(SLA)技术及热喷墨打印(TIJ)技术。其中FDM 技术在制剂领域应用最为广泛,商业化的 FDM 打印机和打印软件多用于片剂及缓、控释制剂的制备。
热门推荐: 制剂 , 药用辅料 , 3D打印新型高端制剂技术是药品创新发展的必然趋势,而新型药用辅料在高端药物制剂的开发生产中起着决定性作用。一致性评价的推行推动了辅料进口增加以及国内辅料市场的规范化,在新制剂开发的创新驱动下,加快国内辅料行业与国际接轨势在必行。
热门推荐: 药用辅料 , 技术研发 , 制剂高端化2019年07月26日,国家药典委员会官网发布《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿,供国内各预混与共处理药用辅料生产企业和制剂生产企业参考,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。
热门推荐: 药用辅料 , 预混辅料 , 共处理辅料7月16日,NMPA官网公开《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第56号),并公开了2019年版可免登记的产品目录,规定了6种类型的已在食品、药品中长期使用且安全性得到认可的药用辅料可不进行登记。
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