经皮给药系统是口服和注射之外的第三种给药系统，它凭借高安全性、恒定的释药速度、高患者依从性等诸多优势成为了近年来改良型新药热门的研发方向。根据Research and Markets数据，2027年全球经皮给药系统市场规模将达84.15亿美元。目前业内领跑的企业包括诺华、强生、Mylan、4P Therapeutics、Transdermal Corporation、Echo Therapeutics、久光制药等。

       经皮给药系统可分为传统贴膏剂和新型经皮给药制剂两种。新型经皮给药制剂包括贴剂、软膏剂、凝胶膏剂、乳膏剂、泡沫剂、洗剂等。其中，凝胶膏剂具有不易过敏、载药量大、透皮吸收好以及敷贴舒适性强等优势，是经皮给药系统发展的热门方向之一，并有望在市场上得到大力推广。

       · 凝胶膏剂的结构 ·

       与一般的骨架型贴剂相似，由背衬层、黏性基质和防黏层组成。

       •背衬材料一般为采用聚酯无纺布毡，以保证柔软性和透气性良好；

       •防黏层可采用聚酯塑料薄膜或硅纸等。

       相较于传统贴膏剂，凝胶膏剂的处方组成更为复杂，基质中通常含10种以上辅料。比如，双氯芬酸钠处方中的辅料就包括二氧化钛、山梨醇（70%水溶液）、聚维酮、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、丙二醇、高岭土、酒石酸、明胶、甘氨酸铝、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、芳香剂、1，3-丁二醇、纯水等。不仅如此，由于凝胶膏剂一般含水量较高，通常需要添加适当的抑菌剂，有些产品还需添加适量的香精。

       虽然经皮给药系统具备诸多优点，但也存在一定的局限性。其中，由于皮肤的屏障作用可能会影响一些药物的吸收程度和速度，导致起效慢和渗透量不能满足治疗要求的问题，这是经皮药物制剂递送需要解决的难点之一。因此，透皮促进剂的研究和应用显得尤为重要。渗透促进剂的种类很多，按其化学结构的不同主要可分为亚砜类、吡咯酮类、月桂氮酮(Azone)类、脂肪酸及其酯、表面活性剂、醇类、多元醇类、萜烯类、胺及酰胺类、磷脂类、糖类、氨基酸类、大环化合物类、软渗透促进剂类、有机溶剂类等16大类，其中Azone、丙二醇(PG)、油酸、亚油酸等应用较多。

       无论是高效透皮吸收促进剂还是透皮缓控释技术，想要实现创新与突破都离不开关键辅料的研发。随着新型、高性能药用辅料的开发和进步，药用辅料的市场需求和技术要求将迈上新台阶，经皮给药也有望突破因皮肤屏障带来的限制，实现与口服、注射制剂“三分天下”的愿景。

       2021年12月16-18日，DFE、BASF、Meggle、Kerry、Lubrizol、山河药辅、斯百全等百余家优质药用辅料企业将共同亮相“第二十一届世界制药原料中国展暨国际药用辅料与技术中国展（CPhI & PharmaExcipients China 2021）”，就渗透促进剂、赋形剂、助流剂、肠溶材料、抗氧剂、甜味剂、防腐剂、崩解剂、包衣材料、表面活性剂、香精、助滤剂、稳定剂、润滑剂、增塑剂、着色剂、澄清剂、PH调节剂等相关产品进行展示。在此，我们诚邀您共同参与，与70,000+人次海内外专业观众一起，为新型给药系统的发展献计献策，推波助澜。