被“冷落”的儿童用药市场即将展开逆袭

https://www.cphi.cn 2021-02-04 15:10 来源：CPhI制药在线

随着二胎政策的开放，我国儿童人口基数增长，儿童用药的市场需求不断增加。据早前预测，2020年我国儿童用药市场规模或超2000亿元，并继续保持年均两位数以上的增长速度。

虽然市场需求不断扩大，但我国儿童用药的研发进展仍相对滞后。究其原因，除了儿童用药存在开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大等问题外，儿童群体的特殊性也导致儿童用药对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求。

为此，CDE先后发布了《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》，《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》等相关文件，旨在填补我国儿童用药药学开发指导原则的空白，为儿童用药品的药学开发提供研发思路和技术指导，加快儿童药上市速度。目前华润三九、葵花药业、浙江亚峰、康芝药业、仁和药业等诸多国内药企都在不断加大对儿童用药领域的投入，逐步完善儿童大健康版图。

相较于其他药物，儿童用药的开发策略需要更加关注患者的依从性。那么想要提高儿童用药的依从性，可以从哪几个方面寻找突破口呢？小编在这里为您整理了2项建议：

01 剂型创新

较之简单的片剂、胶囊或者口服液，儿童用药的剂型创新可以朝高端制剂方向努力。以无水吞服颗粒技术为例，这项技术采用创新辅料，能够有效掩盖药物不良嗅味，无需水服，并且药物进入胃中后能够快速溶出释放，发挥疗效，使得良药不再苦口；又比如改善静脉注射制剂水溶性的新技术，聚乳酸等体内可降解辅料能够使得注射剂通过一次注射达到长效缓释的效果，提高依从性。

02 个性化给药

由于儿童的机体尚未发育成熟，对药物的代谢能力和不良反应耐受性较弱。因此，临床用药时应充分考虑儿童的生理特点，进行个性化给药，例如透皮贴剂、吸入制剂、直肠给药、口腔膜片等都是不错的选择。以经皮给药为例，压敏胶、控释膜等辅料能够使药物避免肝首关效应和胃肠道降解，减少给药次数，增加顺应性。

儿童用药剂型和给药方式的升级不仅将加速新型高端辅料市场的发展，也将对药用辅料的安全性和功能性提出更高的要求。

药用辅料展会现场

未来，越来越多的药用辅料企业将加入儿童用药这一前景广阔的“必争之地”，只有提高产品质量、技术水平、研发能力，丰富产品结构，才能在竞争中取得并保持竞争优势。药用辅料行业的工艺改善、技术升级和创新发展时代已然到来。

为了给药用辅料企业提供一个展示成果、洽谈贸易、寻求合作的高端平台，“世界制药原料中国展暨国际药用辅料与技术中国展（CPhI & PharmaExcipients China）”将于2021年12月16-18日在上海新国际博览中心再次盛大召开。届时，百余家优质药用辅料企业将就赋形剂、助流剂、肠溶材料、抗氧剂、甜味剂、防腐剂、崩解剂、包衣材料、表面活性剂、香精、助滤剂、稳定剂、润滑剂、增塑剂、着色剂、澄清剂、PH调节剂等相关产品进行集中展示。作为制药行业满载盛誉的年度展会，PharmaExcipients China将为展商搭建高端开放的交流平台，与75,000人次线上线下观众共谋药用辅料的高质量发展，在瞬息万变的医药市场抢得先机！

2021年展位预定