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蜂蜜作为药用辅料的应用及质量控制研究现状

https://www.cphi.cn   2021-05-25 14:50 来源:CPhI制药在线 作者:沙罗

蜂蜜是蜜蜂采集植物的花蜜或蜜露酿蜜而成的天然甜性物质,具有滋阴润燥、补虚润肺、解毒、调和诸药的作用,现代药理学研究也表明,蜂蜜具有润肠通便、促进创面愈合、抗炎、抑菌杀菌、抗氧化、抗溃疡、抗肿瘤等多种生物活性。

蜂蜜作为药用辅料的应用及质量控制研究现状

       蜂蜜是蜜蜂采集植物的花蜜或蜜露酿蜜而成的天然甜性物质,具有滋阴润燥、补虚润肺、解毒、调和诸药的作用,现代药理学研究也表明,蜂蜜具有润肠通便、促进创面愈合、抗炎、抑菌杀菌、抗氧化、抗溃疡、抗肿瘤等多种生物活性。蜂蜜作为一种纯 天然的蜂产品,应用相当广泛,既可食用,又可药用,还能作为辅料应用于中药的炮制和中药制剂中,在中药炮制和药物制剂生产中具有极为重要的作用。

       蜂蜜的化学成分

       蜂蜜所含化学成分复杂,现已明确的成分种类有20余种。蜂蜜中糖类成分占了3/4,以蔗糖、果糖和葡萄糖为主,其他成分包括酸性成分、酶类、维生素、微量元素等。

       糖类成分:蜂蜜中的糖类成分以还原糖为主,主要为花蜜中的蔗糖,占蜂蜜总成分的65%以上。糖类成分还有果糖、葡萄糖、麦芽糖、曲二糖、松三糖等。糖类赋予蜂蜜甜味、吸湿性和触变性等特性,这为蜂蜜发挥多种药效作用奠定了重要的基础。

       酸类化合物:蜂蜜中的酸类化合物包括酚酸、氨基酸、有机酸和无机酸。其中酚酸含量最高,其含量越高,则蜂蜜的颜色越深,且与蜂蜜的活性呈正相关。游离氨基酸含量次之,主要是赖氨酸、组氨酸、精氨酸、苏氨酸等17种氨基酸。有机酸主要是柠檬酸和葡萄糖酸等,无机酸包括磷酸、硼酸、碳酸和盐酸等。

       酶类成分:蜂蜜中含有多种对人体有益的酶类,其中所含的淀粉酶和蔗糖酶利于机体对糖类成分的吸收;葡萄糖转化酶可以直接参与机体的物质代谢、能量转化;过氧化氢酶具有抗氧化作用,可以延缓机体衰老、防止癌变。

       维生素和微量元素:蜂蜜中含有维生素B(包括B1、B2、B5、B6)、维生素C、叶酸和烟酸等多种人体所必需的维生素。还含有一定量的钾、钙、镁、磷等矿物质元素,且含量与人体血液中同类矿物质含量相似,利于其吸收。

       蜂蜜作为药用辅料在炮制及制剂中的应用

       中药炮制工艺中的应用:蜜炙法是基于蜜药配伍思想,以蜂蜜(多为炼蜜)为辅料的传统中药炮制技术之一,其炮制目的是使蜂蜜渗入药材或饮片组织内部,以改变药性,增强疗效、减缓药性或减少毒副作用等。如蜜炙黄芪,可增加黄芪补中益气的功效;蜜炙百部、款冬花可增强其润肺止咳作用;麻黄若生用,其发汗作用较猛,蜜炙后则可缓其发汗力,增强止咳平喘功效,还能矫味避免呕吐。此外,蜂蜜中的糖类可以增加苷元的溶解度而有利于其吸收,其中的还原糖还能抑制药材中有效成分的氧化,进一步保证药材的质量。

       中药口服制剂中的应用:由于中药成分及性味复杂,通常显苦涩味,病患直接服用不易接受,依从性差。蜂蜜的甜度与蔗糖大致相同,但口感及稳定性相对提高。蜂蜜中的还原糖,不仅具抗氧剂的作用,而且相对密度大,对液体剂型来说既有悬浮作用,又可提高澄明度,减少沉淀,并可调和诸药,故常作矫味剂用于中药口服液的制剂,以改善口服制剂口感,提高患者的治疗依从性,也具有一定营养药效价值。

       中药丸剂中的应用:蜂蜜中含有大量的糖类,粘性较强,因而具有粘合、助丸成型的作用。尤其是蜂蜜加热炼制后,与药粉混合制丸,操作简便,丸粒光洁、滋润、崩解缓慢、作用持久,是一种良好的粘合剂,如用于消食健脾的大山楂丸中就有蜂蜜作辅料的应用等。不同类型的丸剂对于炼蜜的程度要求不同,嫩蜜适于粘性较强的药材制丸,老蜜则适于粘性差的矿物质或纤维质药材制丸。

       中药片剂中的应用:中药片剂常见的粘合剂有淀粉、糖浆、糊精等,虽在使用时各起到一定的作用,但总体效果不是很理想。若在片剂中加入适量蜂蜜,既可保留淀粉、糖浆的优点,还能改善糊精粘性差的缺点。蜂蜜作粘合剂的常用量为30~70%,其浓度与用量需按药物的性质作适当调节。蜂蜜在片剂制备过程中起到粘合、润湿、崩解、润滑的综合作用。

       其它外用制剂中的应用:蜂蜜因其天然的抗菌、消炎作用,辅助成方在中药外用制剂中也有广泛的应用。将蜂蜜作为眼科外用药制剂的配制基质,不仅发挥蜂蜜本身的清热解毒,润燥止痛等作用,还是较理想的增效剂和防腐剂。临床常将蜂蜜混于中药膏中,起到消炎止痛、滋润、防腐、保护创面等辅助治疗作用。

       蜂蜜的质量控制

       蜂蜜的化学成分复杂多样,其中糖类为其主要成分,因此糖类化合物的相对含量也就成为了蜂蜜质量控制的主要考察指标。我国首 个蜂蜜国家强制性标准GB18796-2005于2006年正式实施,蜂蜜中果糖、葡萄糖总糖量应达到60%以上,后期在标准中相继出现蜂蜜的蜜源、感官特征、污染物、农兽药残留等的标准规定。2020年版《中国药典》中采用HPLC法测定蜂蜜中果糖和葡萄糖的总量,规定不得少于60.0%,且规定果糖与葡萄糖含量比值不得小于1.0;并规定了5-羟甲基糠醛的限度不得过0.004%,蔗糖和麦芽糖含量限度分别不得过5.0%。与国外蜂蜜标准相比较,我国蜂蜜标准中许多检测指标的限量限定的标准均高于国外标准;并且与国际上相比,我国增加了蜂蜜在生产、流通、包装和销售过程中的相关法律法规,这大大保证了我国蜂蜜的品质与质量。

       蜂蜜作为天然的营养物质和单味中药,含有丰富的化学成分和营养物质,具有多种生物活性和生理调节功能,在食品和医药领域具有广泛的应用。另外,蜂蜜也是中药炮制及制剂的重要辅料,在中药炮制和药物制剂生产中具有极为重要的作用。但是由于蜂蜜的产地不同、种类差异等会造成蜂蜜所含成分的差异,近代炮制用蜜的质量没有统一标准,食用蜂蜜和辅料用蜜没有严格的划分,且蜜炙法中用的炼蜜,目前也没有统一的炼制工艺,炼蜜成品也无内在质量标准,使得蜜炙饮片的质量难以保证,这些都是目前亟待解决的问题。因此,需要利用现代先进的分析检测手段,提升蜂蜜的药用质量标准,以保证蜂蜜的质量和安全。

       参考文献:

       [1] 郝博, 曹欢, 鹿扩建, 笔雪艳, 张清波. 蜂蜜作为药用辅料应用及质量控制的研究概述[J]. 中医药学报,2020,48(10):69-74.

       [2] 宋成, 孙明宇, 李璐, 姚诗文, 王文瑀, 侯建明, 单国顺. 中药蜜炙法的古今演变及现代研究进展[J]. 中国中医药图书情报杂志,2021,45(01):74-77.

       [3] 吴国泰, 武玉鹏, 牛亭惠, 何小飞, 王小飞, 任远. 蜂蜜的化学、药理及应用研究概况[J]. 蜜蜂杂志,2017,37(01):3-6.

       作者简介:沙罗,中药研发工作者,现就职于国内某大型药物研发公司,致力于中药新药的研究开发。

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