随着仿制药一致性评价和药辅用料关联审评审批的推进,我国制药行业正经历着巨大的变化,逐渐摆脱了“重原料药、轻辅料”的惯有观念,在大规模发展原料产业之时,也着重提高了对药用辅料产业的重视。2018年我国药用辅料市场规模1835.01亿元,同比增长15.56%。
目前我国药用辅料企业分为三大类
国际大型药用辅料生产企业
代表企业:默克、美剂乐、卡乐康
特点:品牌知名度高,资金实力雄厚,研发实力强,产品质量稳定,技术水平先进,在药用辅料尤其是新型和复杂药用辅料市场占据优势,价格较高
国内规模较大、规范运作的专业药辅生产企业
代表企业:山河药辅、威尔药业
特点:技术水平和产品质量较高,具备一定的研发能力和较强的竞争能力
数量众多的非专业化企业
特点:规模小,产品单一,规范化程度较差,只能生产工艺简单的药用辅料
我国药用辅料产业虽然起步较晚,但近年来陆续出台了一系列相关政策及行业标准,不断加强对药品及药用辅料的监管力度,提高药用辅料进入门槛,促使企业提升创新技术水平,以进一步提高市场集中度,优化竞争环境。
2020年6月22-24日,百余家优质药用辅料企业将齐聚“国际药用辅料与技术中国展”(PharmaExcipients China), 默克(E3E31)、美剂乐 (E3E02)、卡乐康 (E3P16)、山河药辅 (E3D46)、威尔药业 (E3D68)等代表企业将在现场辅料创新技术及宝贵经验。凭借同期展会CPhI China覆盖全产业链的优势,与大型制药企业零距离接触,聆听企业的需求,加速接轨国际标准体系,达成潜在合作,推动辅料产业发展。
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