2023年11月2日,CDE官网显示,百济神州靶向HER2的双特异性抗体注射用泽尼达妥单抗(Zanidatamab,ZW25)拟纳入优先审评,适应症为既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。
热门推荐: 百济神州 , HER2 , CDE官网4月23日,CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中,如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(PD-1)、信达生物的信迪利单抗注射液(PD-1)。
热门推荐: 信达生物 , CDE官网 , PD-1 品种3月28日,CDE官网发布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。
热门推荐: 优先审评 , 注册申请 , CDE官网3月16日,《中药肝损伤评价指导原则》开始在CDE官网征求意见,该指导原则针对的是在研和已上市的中药制剂(含民族药)。临床使用的中药材、中药饮片、配方颗粒、中药提取物、民间草药等可参考执行。
热门推荐: 中药制剂 , CDE官网 , 《中药肝损伤评价指导原则》1月29日,CDE官网发布了第26批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,共涉及39个受理号。
热门推荐: 药品注册申请 , 优先审评 , CDE官网投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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