近日,再生元药企再宣布,FDA已受理Cemiplimab的补充生物制品许可申请(sBLA),用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
热门推荐: PD-L1 , NSCLC , Cemiplimab2018年9月28日,赛诺菲/再生元宣布FDA批准Libtayo® (cemiplimab-rwlc) 上市,成为目前唯一一个获批用于转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌的药物。
热门推荐: Cemiplimab , PD-(L)1 , Libtayo4月30日,FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格,PDUFA日期2018年10月28日。4月初,赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请,并处于审评阶段。
热门推荐: 临床数据 , 赛诺菲/再生元 , Cemiplimab投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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