近年来,在国家大力推进大众创业万众创新的政策下,国内新药研发迎来了空前的发展。创新大环境下,国内新药IND申请的关注度已大不如前,随之,NDA申请越来越受到各方的青睐。
热门推荐: NDA , 1类创新药 , 2类改良新药先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,批准文号“国药准字H20200007”,这也是近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药,为我国卒中患者治疗带来新选择。
热门推荐: 先声药业 , 1类创新药 , 脑血管病领域下一代治疗金黄色葡萄球菌(MRSA)的噁唑烷酮类抗菌药。中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由盟科药业和华海药业申报的1类创新药康泰唑胺片(contezolid,又名MRX-I)已递交上市申请,并获CDE受理(受理号为CXHS1900044 )
热门推荐: 金黄色葡萄球菌 , 1类创新药 , 噁唑烷酮类抗菌药。2000年2月,美国NIH和FDA合作创建了ClinicalTrials.gov(美国国家医学图书馆官方网站),作为临床研究登记的主要网站,该网站为病人、医疗人员、研究者提供了大量疾病的临床研究信息。
热门推荐: 抗肿瘤 , 临床试验 , 1类创新药8月24日,众生药业发布公告称,控股子公司众生睿创在广州召开了“ZSP1273-治疗甲型流感Ⅱ期临床试验全国研究者会”,标志着众生睿创用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的1类创新药物ZSP1273片Ⅱ期临床试验正式启动。
热门推荐: 甲型流感 , 1类创新药 , 众生睿创近日,工业和信息化部官网公布2019年国家技术创新示范企业复核评价结果,包括昆药集团在内的20家知名药企上榜。2013年,昆药集团正式成为国家技术创新示范企业,此次是对认定及通过复核的企业组织开展复核评价,全国共有145家企业通过复核评价。
热门推荐: 技术创新 , 昆药集团 , 1类创新药7月17日晚,自提交注册申请1个多月后,微芯生物终于打破“难产”、“被否”等种种坊间传闻,迎来了科创板IPO注册批文。这对于科创板首家过会,但一直“卡”在注册环节的微芯生物来说,毫无疑问是个天大的好消息。
热门推荐: 西达本胺 , 微芯生物 , 1类创新药投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030