先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新(R)成功获批上市

https://www.cphi.cn 2020-08-02 21:07 来源：PR Newswire Asia - 医药健闻

先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，批准文号“国药准字H20200007”，这也是近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药，为我国卒中患者治疗带来新选择。

先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，批准文号“国药准字H20200007”，这也是近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药，为我国卒中患者治疗带来新选择。右莰醇（双环单萜类化合物）是新型的炎症抑制药物，可抑制脑缺血再灌注模型中炎性细胞因子TNF-α、IL-1β的表达和致炎蛋白COX-2、iNOS的表达。

炎症是缺血性脑卒中的潜在治疗靶点，与兴奋性**、氧化应激等各个因素之间相互促进形成恶性循环通路，致使损伤加重，进而导致梗塞灶扩大、神经细胞受损、脑水肿等。右莰醇能有效抑制炎症反应导致的细胞因子和炎症蛋白表达，并能激活GABAa受体，阻断以上恶性循环通路，进而减少细胞凋亡和细胞坏死，保护血脑屏障，减轻脑水肿，从而减轻缺血再灌注损伤。

依达拉奉是一种高效的自由基清除剂和抗氧化剂（清除羟自由基、一氧化氮自由基和ONOO－离子），于2001年6月在日本正式获批作为脑卒中的治疗药物上市，可有效改善急性脑梗塞患者预后。2003年，先声药业于全球第二家、国内第一家上市必存®（依达拉奉注射液），成为国内最畅销的依达拉奉药物品牌。目前，依达拉奉已纳入国内外多部权威指南、临床路径。基于其清除自由基，抑制氧化应激损伤的确切机制，依达拉奉在罕见病肌萎缩侧索硬化症（ALS）中的应用也不断获得快速发展。

先声药业 1类创新药脑血管病领域