近日,浙江海正药业股份有限公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普伐他汀钠片、注射用亚胺培南西司他丁钠《药品补充申请批准通知书》,公司药品普伐他汀钠片、注射用亚胺培南西司他丁钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 注射用亚胺培南西司他丁钠 , 瀚晖制药 , 普伐他汀钠片11月27日,海正药业公告称,其控股子公司海正药业(杭州)的普伐他汀钠片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
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