12月11日,CDE将舒泰神的BDB-001注射液纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为抗中性粒细胞胞质抗体(anti-neutrophil cytoplasmic antibody, ANCA)相关性血管炎(ANCA-associated vasculitis, AAV)。
热门推荐: 舒泰神 , STSG-0002注射液 , BDB-001舒泰神发布公告称,公司及全资子公司三诺佳邑于2019年6月18日向国家药监局提交了关于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物(项目名称:STSG-0002注射液)的新药临床试验申请,并于同日收到申请材料签收单。
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