4月12日,据CDE官网显示,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”)1类新药STSP-0902注射液和STSP-0902滴眼液的临床申请获得受理。据公开资料显示,STSP-0902是一种蛋白药物。
热门推荐: 舒泰神 , BDB-001 , STSP-090212月11日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,舒泰神及其子公司德丰瑞申报的1类新药C5a靶向抗体BDB-001注射液拟纳入突破性治疗,拟定适应症为:抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)。
热门推荐: 舒泰神 , CDE , BDB-00112月11日,CDE将舒泰神的BDB-001注射液纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为抗中性粒细胞胞质抗体(anti-neutrophil cytoplasmic antibody, ANCA)相关性血管炎(ANCA-associated vasculitis, AAV)。
热门推荐: 舒泰神 , STSG-0002注射液 , BDB-0018月24日,舒泰神发布公告称,其及全资子公司德丰瑞近日取得国家药品监督管理局签发的BDB-001注射液用于治疗ANCA相关性血管炎(AAV)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2101141),同意本品开展用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎(AAV)患者的临床试验。
热门推荐: 临床试验 , 舒泰神 , BDB-0017月19日,舒泰神发布公告称收到美国FDA的通知邮件,同STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。
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