欧洲药品管理局人用药品管理委员会 (CHMP) 建议给予勃林格殷格翰新药spesolimab作为治疗成人泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 发作的同类首 创治疗药物有条件的上市许可。
热门推荐: CHMP , Spesolimab , GPP最近发表于《新英格兰医学杂志》的 Effisayil™ 1 临床试验结果显示,与注射安慰剂相比,单剂静脉注射 spesolimab 治疗后的第一周内,GPP 发作患者的皮肤脓疱得到明显清除。
热门推荐: 银屑病 , Spesolimab , GPP近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab(企业自拟通用名:司柏索利单抗注射液)优先审评审批资格,拟定适应症为用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。
热门推荐: 银屑病 , 勃林格殷格翰 , Spesolimab3月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申报的司柏索利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。
热门推荐: 银屑病 , Spesolimab , 司柏索利单抗注射液勃林格殷格翰宣布其递交的新药上市许可申请(MAA)用于治疗泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 发作已经受理,目前正在接受欧洲药品管理局 (EMA) 的审评。
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热门推荐: 勃林格殷格翰 , Spesolimab , 泛发性脓疱型性银屑病勃林格殷格翰宣布,基于在研免疫新药Spesolimab在泛发性脓疱性银屑病适应症I期临床试验的积极结果,其全球关键性II期临床试验已经启动,且在复旦大学附属华山医院皮肤科成功入组了中国首位患者。
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