近日,由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发的恩沃利单抗注射液(恩维达®)售价公布,单价为5980元/瓶。“患者PAP援助政策”显示,买4支申请援助4支,再买8支申请援助至PD。符合条件的患者约合7.2万/2年。
热门推荐: 思路迪医药 , 恩沃利单抗注射液 , 康宁杰瑞制药11月4日,NMPA官网显示,由康宁杰瑞(9966.HK)/先声药业(2096.HK)/思路迪医药(3D Medicines Inc.)共同合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液上市申请(受理号:CXSS2000060)的审评状态变更为“在审批”,有望在近日获批。
热门推荐: PD-L1 , 思路迪医药 , 恩沃利单抗注射液2021年1月19日,康宁杰瑞生物制药宣布,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评,首 个申请的适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)的其他晚期实体瘤。
热门推荐: 肿瘤适应症 , 恩沃利单抗注射液 , 皮下注射PD-(L)1抑制剂微卫星不稳定表型(MSI-H)广泛存在于多个实体瘤,在胃癌(GC)、结直肠癌(CRC)、胆道癌、前列腺癌、子宫内膜癌等实体瘤中,MSI-H的发生率相对较高。
热门推荐: 恩沃利单抗注射液 , KN035 , 上市许可申请11月16日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”)与思路迪医药(3D Medicines Inc.)共同宣布,重组人源化PD-L1单域抗体(研发代号:KN035;通用名:恩沃利单抗注射液)的生物制品上市许可申请(BLA),已正式提交给国家药品监督管理局(NMPA)。
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