2024年1月2日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布,长效单克隆抗体尼塞韦单抗(Nirsevimab)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿,预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。
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热门推荐: RNA , RSV , nirsevimab国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》今日发表了预防用单抗nirsevimab III期临床试验的详细结果,nirsevimab是首 款只需注射一剂就能为所有婴儿在整个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季中提供持续保护的在研长效抗体。该试验入组进入第一个呼吸道合胞病毒流行季的足月婴儿或晚期早产儿(胎龄35周或以上)并达到其主要终点。
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