本周,审评审批方面,比较热闹,多个药取得关键进展,最值得关注的就是贝达1类新药、第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市,同时,多个5.1类化药也获批上市;研发来说,进展不是很多,但优卡迪CAR-T产品值得关注,最新临床数据显示,完全缓解率超95%;看看交易及投融资,贝达药业引进BiDAC降解剂,总交易额高达4亿美元;上市方面,君圣泰向港交所递交上市申请。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 甲磺酸贝福替尼胶囊2023年5月31日,根据国家药品监督管理局官方网站公示,益方生物科技股份有限公司与贝达药业股份有限公司合作开发的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊已获得国家药监局批准上市。
热门推荐: 贝达药业 , NSCLC , 甲磺酸贝福替尼胶囊近日,国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊上市。该药适用于既往经表皮生长 因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
热门推荐: 贝达药业 , 非小细胞肺癌 , 甲磺酸贝福替尼胶囊近日,贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)签发的关于甲磺酸贝福替尼胶囊(以下简称“贝福替尼”)药品注册的《补充资料通知书》。
热门推荐: 药品注册 , 贝达药业 , 甲磺酸贝福替尼胶囊5年前,国内药企如果能拿到一个1类新药的IND,称之为里程碑事件都不为过,而今,IND几乎“贬值”到了只是公司每年众多KPI中的一项而已,这就是我国创新药发展的速度!
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