3月20日,据CDE官网显示,贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”)的1类化药BPI-520105片获得临床试验默示许可,适应症为携带EGFR突变的实体瘤。
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热门推荐: 肺癌 , ALK抑制剂 , 盐酸恩沙替尼7月13日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2101028国、CXHS2101029国),公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)拟用于“适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”的上市许可申请已获得国家药监局受理。
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