6月13日,Ipsen宣布FDA已批准Bylvay用于治疗12岁及以上患者因Alagille综合征引起的胆汁淤积性瘙痒症。这是Bylvay在美国获批的第二个适应症,2021年7月其被FDA批准用于治疗3个月及以上所有类型的进行性家族性肝内胆汁淤积症患者的瘙痒症。
热门推荐: Alagille综合征 , Bylvay , IBAT抑制剂2023年5月5日,全球特药领域生物制药公司益普生公布了2023年第一季度的销售业绩。
热门推荐: 益普生 , Bylvay , Albireo根据美国食品和药物管理局(FDA)的数据统计,2021年7月FDA共批准4款创新药物,全部为新分子实体。2021年至今,美国FDA已陆续批准了33款创新药物,其中25款为新分子实体,6款为新生物制品,剩余2款为细胞疗法。
热门推荐: fexinidazole , Bylvay , Kerendia今年以来,美国FDA共批准了31款创新药物,7月份批准了4款(Kerendia、fexinidazole、Rezurock、 Bylvay)。
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