2023年5月5日，全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）公布了2023年第一季度的销售业绩。

       重点回顾

       • 受增长平台^[3]增长14.7%^[1]的推动，以固定汇率计算（CER）[1]的总销售额增长5.7%，或如财务报告显示为7.8% 。其中，吉 适®（A型肉毒 毒素）和Cabometyx®（卡博替尼）分别增长25.2%^[1]和31.0%^[1]，这一业绩涵盖了新收购的产品Tazverik®（tazemetostat）和Bylvay®（odevixibat）

       • 益普生完成收购Albireo的最终并购协议，扩展罕见病领域的产品组合

       • 在美国，Bylvay用于治疗Alagille综合征和Palovarotene用于治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的监管决定日期已确定

       • 2023年全年指引确认，以固定汇率计算1的总销售额增长超过4.0%，核心营业利润率约为总销售额的30%

       David Loew，益普生全球首席执行官：

       "益普生在转型方面继续取得卓越进展。受吉 适和Cabometyx强劲业绩的推动，我们在本季度进一步实现了销售额强劲增长。基于这一销售势头，我们正在确认2023年全年指引。成功收购Albireo，使得我们的研发管线、产品组合和组织架构都得以进一步强化，对此我感到非常高兴。通过在全球的布局，我们将持续满足患者亟待解决的医疗需求。通过加强研发管线和执行近期并购计划，我们预期将达到以下几个业务里程碑，包括elafibranor的III期数据读出以及Onivyde、Palovarotene和Bylvay的预期监管进展。"

       2023年全年指引

       益普生已确认其2023年财年的财务指引[4]：

       • 以固定汇率计算，总销售额增长超过4.0%。基于2023年第一季度的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约2%的不利影响

       • 核心营业利润率约占总销售额的30%，不包括未来外部创新交易的增量投资的任何潜在影响

       业务发展

       2023年3月，益普生宣布完成了对Albireo Pharma, Inc.的收购，Albireo Pharma, Inc.是一家开发罕见肝病治疗药物胆汁酸调节剂的创新领导企业。益普生以42.00美元/股的价格收购了所有已发行的股份和流通股，外加一项10.00美元/股的不可转让或有价值权（CVR）。

       研发管线进展

       2023年2月，益普生宣布美国食品药品监督管理局已受理关于Bylvay用于治疗Alagille综合征患者的第二个适应症的补充新药申请。管理局还发布了《处方药使用者付费法案》（PDUFA），生效日期为2023年6月15日。

       2023年3月，对于重新提交的palovarotene作为FOP潜在治疗药物的新药申请，益普生宣布其在美国的PDUFA生效日期为2023年8月16日。益普生近期还要求重新审查2023年1月收到的人用药品委员会（CHMP）对palovarotene的否定意见。[5]

       说明

       所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位。除非另有说明，本报告的业绩涵盖2023年3月31日之前的3个月第一季度或2023年第一季度），而进行数据对比的对象为2022年3月31日之前的3个月（2022年第一季度）。

       关于益普生

       益普生集团是一家中型国际生物制药公司，专注于肿瘤、罕见病和神经科学领域的革新型药物。2022财年，益普生在特药的总销售额超过30亿欧元，销售网络遍布全球100多个国家。除了外部创新战略外，公司的研发工作还在位于领先的生物技术和生命科学中心——法国巴黎萨克莱、英国牛津、美国剑桥、中国上海——的创新和差异化技术平台上开展。益普生（不含多元健康业务）在全球拥有约5000名员工，并通过赞助的 I 级美国存托凭证计划（ADR：IPSEY）在巴黎（泛欧证券交易所代码：IPN）和美国上市。

       关于益普生中国

       益普生集团于1992年进入中国，2019年在上海设立创新中心，是全球四个研发中心之一。益普生于2021年在上海成立中国区总部，并于2022年根据集团业务变动，同步剥离多元健康业务，专注于特药领域，针对三大疾病领域（肿瘤、罕见病、神经科学）、六大适应症携手创新中心持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。