6月13日,Ipsen宣布FDA已批准Bylvay用于治疗12岁及以上患者因Alagille综合征引起的胆汁淤积性瘙痒症。这是Bylvay在美国获批的第二个适应症,2021年7月其被FDA批准用于治疗3个月及以上所有类型的进行性家族性肝内胆汁淤积症患者的瘙痒症。
热门推荐: Alagille综合征 , Bylvay , IBAT抑制剂北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”, 股票代码“1228.HK”),是一家立足于中国的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的公司,北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。
热门推荐: NDA , Alagille综合征 , 北海康成1月10日,CDE官网显示,北海康成引进的「马昔巴特口服液」拟纳入优先审评,用于治疗1岁及以上Alagille综合征 (阿拉杰里综合征) 患者胆汁淤积性瘙痒。
热门推荐: 优先审评 , Alagille综合征 , 马昔巴特总部位于圣地亚哥的Mirum与夏尔公司达成独家协议,获得开发和销售maralixibat的全球授权。Maralixibat是一种ASBT的口服抑制剂,已经完成了2期临床试验。夏尔最初打算启动该产品的3期试验,但推迟了计划,这使得Mirum有机会以一个重要的报价介入。
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