药品生产质量管理规范(2010年修订)产品质量回顾分析“应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。
热门推荐: 产品质量回顾 , 质量保证管理 , 质量保证部2023年即将结束,制药企业又要开始准备管理评审和产品质量回顾相关工作了。那么管理评审与产品质量回顾都有哪些不同点和相同点呢?本文将从要求的来源、具体的内容、管理的层面、操作的层面以及结果的应用方面来阐述这个问题。
热门推荐: 质量管理体系 , 管理评审 , 产品质量回顾2022年7月14日,贾宝玉在某省某地的药品监督管理微信群内看到,药监局领导提醒“药品年度报告未报的企业抓紧,别违规”。贾宝玉看到后在想“药品年度报告,你们还没报吗?”。
热门推荐: 年报 , 药品年度报告 , 产品质量回顾上次谈到,产品质量回顾的目的在于确认工艺是否稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准是否适用,及时发现不良趋势,进而确定产品及工艺改进的方向。那么对工艺部门在产品质量回顾过程应该做哪些事情呢?
热门推荐: 制药企业 , 工艺 , 产品质量回顾上次谈到,产品质量回顾的目的在于确认工艺是否稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准是否适用,及时发现不良趋势,进而确定产品及工艺改进的方向。那么对采购(供应)部门在产品质量回顾过程应该做哪些事情呢?
热门推荐: 采购 , 供应商 , 产品质量回顾今天,已经是2021年12月23日了,很多制药公司都开始着手准备2021年度产品质量回顾事宜了。那么都回顾哪些内容呢?
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