2023年12月19日,信达生物与葆元医药共同宣布,新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)泰莱替尼(他雷替尼)的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予优先审评资格,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。2023年11月泰莱替尼的NDA已获CDE受理。
热门推荐: 信达生物 , 葆元医药 , 泰莱替尼12月19日,信达生物制药集团与葆元医药共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂泰莱替尼的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予优先审评资格,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
热门推荐: 信达生物 , 葆元医药 , 泰莱替尼2023年12月19日,信达生物制药集团与葆元医药共同宣布,新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂泰莱替尼的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予优先审评资格,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
热门推荐: 信达生物 , 葆元医药 , 泰莱替尼2023年11月29日 ,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,信达生物和 葆元医药合作开发的泰莱替尼(Taletrectinib)胶囊拟被纳入优先 审评品种。泰莱替尼是新一代ROS1/NTRK抑制剂,用于经ROS1-TKI治 疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患 者的治疗。11月22日泰莱替尼胶囊已提交上市申请,并获得CDE受理 。
热门推荐: 信达生物 , 泰莱替尼 , ROS1抑制剂2023年11月23日,信达生物制药集团与葆元医药共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂泰莱替尼的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
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