FDA发布的2023年批准新药报告显示，2023年CDER批准了55个新分子实体（NME，New Molecular Entities）药物和新型治疗性生物制品，其中包括33个小分子药物。在这33个小分子药物中，有11款药物包含至少一个氟原子。也就是说，CDER今年批准的新药中，五分之一为含氟药物。有5款新药在昨天的23年FDA批准的创新性FIC药物盘点文章中有提及，文章传送门：2023年FDA批准的First in Class中，这几款新药值得关注！
热门推荐： FDA , Pirtobrutinib , 氟12月20日，CDE官网显示，礼来pirtobrutinib片（匹妥布替尼片）的上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症：单药适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
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