本次变更主要涉及受托公司的生产品种SCC134 受托生产有效期延长至2027年11月13日。
热门推荐: 药品生产 , 双成药业 , 药品有效期海南双成药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的“醋酸奥曲肽注射液”《药品注册证书》。
热门推荐: 注射剂 , 双成药业 , 醋酸奥曲肽海南双成药业股份有限公司于近日取得海南省药品监督管理局颁发变更后的《药品生产许可证》。
热门推荐: 原料药 , 双成药业 , 生产许可证海南双成药业股份有限公司于近日收到巴基斯坦药品监督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan)核准签发的注射用胸腺法新(基泰)注册批件。
热门推荐: 双成药业 , 胸腺法新 , 多肽类免疫调节剂海南双成药业股份有限公司于近日收到沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局颁发的《GMP 证书》。
热门推荐: GMP , 双成药业 , 无菌制剂2023年3月29日,海南双成药业股份有限公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第八批全国药品集中采购的投标工作。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品注射用生长抑素拟中标本次集中采购。
热门推荐: 双成药业 , 注射用生长抑素 , 集采海南双成药业股份有限公司于近日收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品 GMP 符合性检查结果通知书》,认定本次检查范围“冻干粉针剂三车间小容量注射液生产线”符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。本次检查通过后,公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作。
热门推荐: GMP , 双成药业 , 符合性检查3月1日,双成药业发布公告称,公司于2022年1月6日召开第四届董事会第二十次会议,会议审议通过了《关于控股子公司签署<产品权利转让协议>的议案》,同意公司控股子公司宁波双成以人民币600万元将拥有与盐酸美金刚片(5mg、10mg)有关的特定知识产权和生产技术在指定区域内的权利授予百善药业。
热门推荐: 双成药业 , 盐酸美金刚片 , 百善药业11月11日,双成药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用生长抑素《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 双成药业 , 注射用生长抑素 , 急性食道静脉曲张出血10月20日,双成药业发布公告称,公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的生长抑素原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),有效期自2021年10月19日开始,期限为五年。
热门推荐: 双成药业 , 生长抑素 , 急性食道静脉曲张出血9月9日,双成药业发布公告称,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的依替巴肽注射液(规格20mg/10mL)的简化新药申请(以下简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。
热门推荐: 双成药业 , 依替巴肽注射液 , 急性冠状动脉综合征4月7日,双成药业发布公告称,控股子公司宁波双成于近日收到美国FDA的通知,宁波双成受让宁波守正的盐酸美金刚片的简化新药申请(以下简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。
热门推荐: 双成药业 , 盐酸美金刚片双成药业近日披露,拟将公司拥有的注射用比伐芦定有关权利以5000万元出售,此次交易预计增加公司约3750万元利润,对2019年归属于上市公司股东的净利润产生较大影响。重磅产品刚获得批件就转让,双成药业收到了深交所关注函。
热门推荐: 双成药业 , 二叶制药 , 比伐芦定7月18日,双成药业发布企业公告,海南双成药业股份有限公司及控股子公司宁波双成药业有限公司与宁波守正药物研究有限公司签订《技术转让合同》,合同的总金额为人民币1,920.00万元,受让普瑞巴林胶囊和盐酸美金刚片两大仿制药项目的专有技术。
热门推荐: 双成药业 , 普瑞巴林胶囊 , 盐酸美金刚片6月28日,景峰医药发布公告称,公司控股子公司Sungen Pharma与Athenex Pharmaceuticals合作,共同取得了注射用比伐芦定的美国销售权,标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格。
热门推荐: 双成药业 , 注射用比伐芦定 , 景峰医药6月3日,海南双成药业发布公告称,公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请(以下简称“ANDA”)已获得暂定批准。
热门推荐: FDA , 双成药业 , 注射用比伐芦定昨日,在大盘震荡调整中,生物医药板块指数再度创出本轮反弹以来的新高。年报披露期间医药股大涨,除了市场风险偏好提高外,更重要的是部分医药股基本面良好,业绩超预期所致。
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