目前欧盟针对儿科用药从立法、技术指南、管理程序、实施路径都已经建立了相对完善的体系;这些实施多年的法规经验,对于目前在推进儿科用药法规体系建设的中国药政机构,具有明显的参考价值。
热门推荐: 欧盟 , 儿童用药 , 儿科用药2020年5月18日,中国NMPA的CDE发文《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》,再次引发制药行业关注。同时,制药行业诸多技术人员在深思,是否真实世界证据还有更多待拓展的应用空间。本文汇总相关信息,为各位介绍真实世界证据(RWE)在中国制药行业的应用情况。
热门推荐: 儿科用药 , 真实世界证据 , 产品案例儿童用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品,尤其指专门在医院儿科使用的药品。儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。
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热门推荐: 天士力 , 儿科用药 , 芍麻止痉颗粒12月27日,天士力发布公告称,独家儿科新药芍麻止痉颗粒(曾用名:止动颗粒)收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。数据显示,湖南方盛制药的独家儿科新药小儿荆杏止咳颗粒也进入“已发件”状态,中国公立医疗机构终端近80亿儿科中成药市场于近期增添多个新品。
热门推荐: 销售额 , 儿科用药 , 国家政策近年来,国家高度重视中医药发展,先后颁布实施《中医药法》、《“健康中国2030”规划纲要》和《中医药发展“十三五”规划》,坚持把发展中医药提升至国家战略,此外,2018版国家基药目录、2019版国家医保目录,都把中成药的品种数量做了大幅增调,业界解读为对中医药的鼓励与支持。然而,市场数据却给出了大相径庭的答案:中成药的销售增长率一直低于水平线。那么,原因究竟是什么?
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