7 温度、相对湿度控制

       在洁净室内，如果温度过低，不便于工作的正常进行;而温度过高，人员排汗增加洁净室污染;而对温度、相对湿度敏感的物料，温度和相对湿度更需要严格控制，否则产品质量无法保证。因此，保证洁净室内温度和相对湿度符合工艺要求是空调系统的重要能力。通常有多种因素引起洁净室空气温度、 相对湿度不符合要求，我们应采取不同的应对措施。

       1)有些制药厂房内发热设备多且大，如果只按换气次数确定，往往会导致洁净室内温度超标。例如，通过风机过滤单元(FFU)达到A级的净化区域，需要单独配置空调机组或采用送风支管二次表冷(加热)方式，控制房间温度。

       2)冷冻水管路设计、安装、调试存在问题，造成多套空调机组并联使用时，冷冻水时流量分配不均，空调机组温湿度控制困难，应进行管路改造或水平衡调试。

       3)设备维护不到位，导致净化空调系统运行时，温度、相对湿度超出范围。例如，表冷器结垢、翅片灰尘积聚导致换热效率低，管路堵塞导致水流量不足，冷冻水供应水温过高，蒸汽供应压力不足，蒸汽冷凝水疏水不畅等，应加强维护的管理和落实。

       8 净化空调机组设计

       净化空调机组是通过对空气的净化和热湿处理，实现制冷、加热、除湿、加湿、净化等功能的设备，其设计和选型不当，将给净化空调系统的使用造成极大困扰。在进行空调机组的选型和确认时，需要对可能出现的问题加以关注，减少后期调试和运行时的麻烦。

       1)维修空间不足。例如，表冷器两侧、加热器两侧距离不足，出现换热器维修情况，需要拆除箱体和相关部件才能维修。

       2)功能段间距不足且未采取其他补救措施，如在风机送风段与中效过滤段距离短，且未加装均流板，造成风机出口处的中效过滤器整个断面空气滤速极不均匀，影响过滤效果，缩短了过滤器的使用寿命。

       3)箱体迎风面风速较大，造成了表冷段后凝水盘漂水，若挡水板设计不合理，问题就更严重了。所以在选型时表冷器迎风面风速尽量控制在2～ 2.5m/s。

       4)机组整体密封性能差，如有空调机组动力电缆穿越机箱时，与机箱板连接处密封不严，甚至不做任何处理。因此在机组验收严把质量关。通常《组合式空调机组》[4]标准要求是， 净化空调箱在箱内静压为1000Pa时，机内漏风率不得超过2% 。

       5)机组凝结水系统设计不合理，存水弯不能存水或凝结水不能排出箱体，既影响了空调机组内表面，又影响过滤器的寿命，对热湿处理还有影响。通常凝水盘高度大于机组负静压(水柱高度)50%，冷凝水管坡度≥0。3%，存水弯水封高度为机组负静压2倍，存水弯总高度约为机组负静压4倍。

       6)表冷器的排水口设计不合理，存水不能排放干净，造成表冷器冻裂，维护和更换困难。建议在北方使用空调机组时，当停止冷冻水的使用后，断开冷送水进出管路，用压缩空气吹净表冷器存水;若仍存有部分冷冻水，可在表冷器内充装适量乙二醇溶液防冻。

       9 节能运行管理

       在药品生产企业中，净化空调系统运行所消耗的能源约占整个企业能源消耗的20%～30%，由此可见空调节能是一项非常重要的工作。由于空调日常管理和维护不到位，空调能源隐性浪费的现象非常多，从提高企业经营业绩角度看，实现空调的节能运行有非常重要的现实意义。暖通空调系统的能耗主要取决于空调冷、热负荷的确定和空调系统的合理运行参数配置，通过良好的运行和维护管理， 完全可以减少净化空调系统的能源消耗。

       1)由于空调风机的送风量和压力损失随着初、中、高效过滤器阻力增加而发生变化，为维持房间的洁净度，新风、送风、回风的风量需要保持一致，因此在空调系统中设置变频风机，通过改变风机频率，定风量变风压来达到净化和送风的要求，同时可以达到节能的要求。

       2)每年运行前要对空调系统进行打压试验、清洗除垢，防止换热效率减低，增加运行费用。

       3)定期更换空调系统的初、中效过滤器，减少风机电能的浪费。

       4)过渡季节加大室外新风的利用，来调节室内温度和湿度。

       5)在满足洁净区温湿度要求的前提下，适当提高(夏季)或降低(冬季)温湿度控制值。

       10 结语

       净化空调系统是药品生产的一个关键系统。通过对净化空调系统在系统选择、风量选择、污染物控制、压差控制、温度相对湿度控制、净化空调机组结构等方面暴露问题的分析，有针对性地从净化空调系统的设计、选型、建造、运行管理等方面提出改进意见，从而实现净化空调系统稳定而可靠地运行，降低系统投资成本和运行成本，提升企业经营业绩。