https://www.cphi.cn 2018-03-23 11:03 来源:转载 作者:苁蓉
积极实施国际化,市场竞争力进一步提升
海外市场方面,翰宇药业凭借在多肽领域较高的技术壁垒和研发优势,国际市场的竞争力获得进一步提升。作为全球为数不多的几家具有产业化大多数多肽原料药的企业之一,在国际上具有较高知名度。受益重磅产品利拉鲁肽、格拉替雷专利到期,以及客户制剂产品注册工作的有序推进,原料药出口发展迎来了新机遇,2017年翰宇药业实现海外销售收入2.77亿元。
另外,无菌冻干粉针剂生产线通过巴西GMP认证,是翰宇药业从单纯的原料药出口向制剂出口升级的重要突破。巴西作为南美洲的医药市场,对翰宇药业进一步扩大国际市场有积极促进作用。
近几年翰宇药业努力推进ANDA,布局国际化市场。据翰宇药业董事长曾少贵介绍,“国际ANDA注册的推进,我们在三年之前就已启动,磨练越久,我们期待收获越大!作为 2018年的重大考核任务之一,就是要有依替巴肽的ANDA获批,格拉替雷两个规格的ANDA申报!”
产品储备丰富,研发投入持续增大
翰宇药业作为国内多肽药物龙头企业,目前拥有12个多肽药物,9个新药证书,17个临床批件。具有丰富的产品储备,形成了六大核心业务,分别是原料药、多肽制剂、高端化学药、生物药物、医疗器械、慢病管理。
研发方面,翰宇药业继续保持较大的研发投入,2017年累计投入研发资金8941万元,较上年同期增加48.13%,通过不断提升研发硬件配置和管理水平,全面提升公司的技术创新能力;坚持加大对高端化学药以及生物药物的投入,争取长远经营,全面发展,形成更为突出的企业竞争优势。
结语
春江水暖鸭先知,不破楼兰誓不还!在翰宇药业董事长曾少贵看来,创新和质量提升是未来方向,优质专科药企有望强者恒强。一致性评价后行业集中度大幅提升,能够通过一致性评价生产同一种药品的企业可能仅余少数几家,最终形成单个药品的寡头垄断局面!
仿制药的注射剂一致性评价即将开闸,据了解,翰宇药业从2017年开始,就把所有产品排在起跑线上。曾少贵表示,翰宇药业要从技术领先借此机会升级到靠品质和质量领先,进而达到市场遥遥领先!
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