4月18日,翰宇药业发布企业公告称,其近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXHL2400134、CXHL2400135、CXHL2400136、CXHL2400137、CXHL2400138)。
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热门推荐: 翰宇药业 , GLP-1 , PD-12023年7月31日,深圳翰宇药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司HY3000鼻喷雾剂新增适应症临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 翰宇药业 , COVID-19 , HY3000鼻喷雾剂2023年7月13日,深圳翰宇药业股份有限公司通过国家药品监督管理局官方网站获悉,公司生产的注射用醋酸西曲瑞克通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。
热门推荐: 翰宇药业 , 注射用醋酸西曲瑞克 , 辅助生育7月1日,翰宇药业发布公告,撤回利拉鲁肽注射液的药品注册申请。3天后,7月4日,华东医药宣布,利拉鲁肽注射液获批上市,用于肥胖或超重适应症。
热门推荐: 翰宇药业 , 利拉鲁肽注射液 , 减肥针2023年7月10日,深圳翰宇药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准卡贝缩宫素注射液增加阴道分娩适应症。
热门推荐: 翰宇药业 , 卡贝缩宫素注射液 , 阴道分娩适应症深圳翰宇药业股份有限公司产品司美格鲁肽原料药于2023年6月9日获得美国食品药品监督管理局的审批受理。
热门推荐: 翰宇药业 , 司美格鲁肽 , 减重2023年5月11日,深圳翰宇药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的利那洛肽胶囊临床试验批准通知书,公司“利那洛肽胶囊”获得药物临床试验批准。
热门推荐: 翰宇药业 , 便秘 , 利那洛肽胶囊深圳翰宇药业股份有限公司注 射剂生产线通过了欧盟克罗地亚药品及医疗器械管理局的药品生产质量管理规范复认证,获得了GMP证书。
热门推荐: 欧盟 , 翰宇药业 , 醋酸阿托西班注射液深圳翰宇药业股份有限公司于 2023 年 3 月 29日收到国家药品监督管理局下发的缩宫素注射液《药品补充申请批准通知书》,翰宇药业“缩宫素注射液”获得药品补充申请批准,批准日期为 2023 年 3 月 26 日,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 翰宇药业 , 缩宫素注射液2023年2月24日,深圳翰宇药业股份有限公司收到 FDA 的临床默示许可通知书,确认HY3000鼻喷雾剂临床试验申请获批。
热门推荐: FDA , 翰宇药业 , HY3000鼻喷雾剂2023 年02 月 23 日,深圳翰宇药业股份有限公司全资子公司翰宇药业有限公司醋酸加尼瑞克原料药及卡贝缩宫素原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。
热门推荐: 翰宇药业 , 卡贝缩宫素 , 醋酸加尼瑞克时隔9个月,翰宇药业股价再创新高,相较一年以前,其总市值已增长近4倍。这一年的发展,翰宇药业取得了什么样的长足发展,使得市场对其如此肯定呢。细究之下,翰宇药业的业务运行平稳,并未发生重大改变,那么又是否有重大预期?
热门推荐: 药企 , 翰宇药业 , HY3000鼻喷雾剂2022年12月16日,深圳翰宇药业股份有限公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司醋酸特利加压素原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
热门推荐: 原料药 , 翰宇药业 , 醋酸特利加压素2022 年 12 月 02 日,深圳翰宇药业股份有限公司的 HY3000 鼻喷雾剂 II 期临床研究方案获得组长单位南方医科大学珠江医院医学伦理委员会伦理审查批件(批件号:2022-YW-075-02)。
热门推荐: 临床试验 , 翰宇药业 , HY3000鼻喷雾剂近日,华润双鹤与深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称:翰宇药业)签署战略合作协议,就翰宇药业集采中选产品、优势领域的核心产品、核心管线产品及后续上市产品在指定区域视华润双鹤为第一合作伙伴做出原则约定,具体产品合作协议单独签署。
热门推荐: 合作 , 翰宇药业 , 华润双鹤1月25日,翰宇药业发布公告称,公司原董事、总裁袁建成因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕,原董事、董事会秘书、副总裁朱文丰因涉嫌职务侵占已被刑事拘留,所涉事项与其在公司任职期间有关。
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