通化东宝药业股份有限公司全资子公司东宝紫星生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书。
热门推荐: CDE , 减重 , THDBH1203月25日,据CDE官网显示,北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司(以下简称“石药集团”)的2.2类化药新药司美格鲁肽注射液获得临床试验默示许可,适用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。
热门推荐: 石药集团 , 司美格鲁肽 , 减重3月11日,银诺医药在药物临床试验登记与公示平台登记了一项苏帕鲁肽注射液治疗超重及肥胖患者的Ⅱ期临床研究。苏帕鲁肽是国内首 个拥有自主知识产权的人源、新一代超长效GLP-1受体激动剂。
热门推荐: 减重 , 苏帕鲁肽 , 银诺医药2024年新年伊始,NMPA批准了诺和诺德的司美格鲁肽片在中国的上市申请,用于治疗2型糖尿病。宣告着中国GLP-1RA类药物将迈入口服时代。
热门推荐: GLP-1 , 司美格鲁肽 , 减重1月8日,据CDE官网显示,杭州九源基因工程有限公司(以下简称“九源基因”)3.3类新药司美格鲁肽注射液获得临床试验默示许可,适应症为:作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症(如:血糖异常 [糖尿病前期或2型糖尿病]、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)的成人患者。
热门推荐: 司美格鲁肽 , 减重 , 九源基因在司美格鲁肽取得巨大商业化成绩的同时,GLP-1也成为各大药企竞相角逐的热门靶点。目前,全球GLP-1赛道竞争逐渐白热化。那么,除了GLP-1之外,减重赛道还有哪些新靶点可以选择呢?
热门推荐: 靶点 , GLP-1 , 减重2023年7月28日,华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的注射用DR10624临床试验申请获得批准。
热门推荐: 减重 , 道尔生物 , 注射用DR106247月27日,国家药监局官网显示,上海仁会生物制药股份有限公司的贝那鲁肽注射液获批上市,用于肥胖或超重。由此,贝那鲁肽注射液成为我国减重领域首 个国产创新药。
热门推荐: 贝那鲁肽 , 仁会生物 , 减重2023年,是礼来大展拳脚的一年:股价从2月的314美元,到7月的高点465美元,涨了约50%。暴涨的股价,映衬出礼来在研药物的成就。今年4月底,得益于替尔泊肽的SURMOUNT-2研究成功,礼来的市值飙升,达4200亿美元,超越强生一度成为全球市值最高的制药公司。
热门推荐: 礼来 , 减重 , 管线盘点2023年是诺和诺德成立的100周年。从胰岛素治疗到给药系统的一次次变革,再到治愈性疗法,诺和诺德不断提高糖尿病治疗的创新门槛。同时,诺和诺德也在开发减重领域的创新产品组合,并将创新驱动拓展至心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎、罕见病等严重慢性病领域,通过公司的蛋白质及多肽技术、RNAi技术等,来填补需求空白、改善患者的生活质量。
热门推荐: 糖尿病 , 诺和诺德 , 减重7月11日,CDE官网显示浙江和泽医药科技股份有限公司的HZ012注射液获得临床试验默示许可,用于BMI在28kg/m2及以上或BMI在24kg/m2及以上并伴有至少一种肥胖合并症的成人患者,辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。
热门推荐: 和泽医药 , 减重 , HZ012PD-1内卷的血泪故事足够惨痛,但似乎没能给药企带来更多警示。如今,在GLP-1领域,相似的故事又在重复上演:蜂拥而至的药企们,投入大把的钱、大量的时间,赌一个成功的可能。
热门推荐: GLP-1 , 创新药研发 , 减重近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
热门推荐: 中美华东 , 利拉鲁肽注射液 , 减重近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
热门推荐: 中美华东 , 利拉鲁肽注射液 , 减重近日,圣诺医药的siRNA药物STP705公布用于成人腹部减脂医学美容治疗的临床试验数据,展现了其脂肪重塑的组织学证据。
热门推荐: 小核酸药物 , siRNA药物 , 减重据药智数据统计,全球GLP-1靶点在研管线有184项,涉及企业133家,涵盖93个适应症。在这184项在研管线中,单靶点的药物有97项,双靶点的有60项,三靶点有21项,多靶点的有6项。
热门推荐: GLP-1 , 减重 , 市场观察GLP-1的减重比例,被不断拉升。日前的美国糖尿病协会,多家药企就上演了神仙打架的局面。例如,勃林格殷格翰公布了胰高血糖素/GLP-1 受体双重激动剂Survodutide的Ⅱ期临床试验数据,46周治疗期结束后,在接受两个最高剂量组中,四成受试者体重下降至少20%。
热门推荐: GLP-1 , 减重 , 产能短缺近日,礼来在圣地亚哥举行的美国糖尿病协会会议上发布的一项研究结果显示,礼来糖尿病药物Mounjaro能显著降低肥胖糖尿病患者的血糖;打响了GLP-1赛道“减肥药王”的争夺战。
热门推荐: 礼来制药 , 减重 , Mounjaro®深圳翰宇药业股份有限公司产品司美格鲁肽原料药于2023年6月9日获得美国食品药品监督管理局的审批受理。
热门推荐: 翰宇药业 , 司美格鲁肽 , 减重6月13日,中国生物制药宣布与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司达成合作协议,共同开发双靶点减重创新药GMA106,鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等,而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。
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