https://www.cphi.cn 2023-06-14 09:33 来源：药智数据 作者：姚姚乐
6月13日，中国生物制药宣布与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司达成合作协议，共同开发双靶点减重创新药GMA106，鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。
GMA106是鸿运华宁开发的一款GIPR/GLP-1R双靶点药物，具有抑制食欲和降低脂肪积累的作用，拟定适应症为肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。据药智数据显示，GMA106已在澳大利亚开展针对肥胖的临床试验；2022年，GMA106也在国内获得NMPA的临床试验默示许可。
图片来源：药智数据——全球药物分析系统
鸿运华宁表示，在临床前研究中，GMA106具有比较长的半衰期，有望每两周或每月用药一次，显著提高给药的依从性；有出色的减重效果，尤其是能降低单位体重的脂肪含量，而不降低肌肉含量；安全性也非常好。
除GMA106外，鸿运华宁还有GMA105、GMA107等药物拟用于治疗肥胖；据药智数据显示，GMA102治疗2型糖尿病的临床试验已开展至Ⅲ期。除此之外，鸿运华宁在心血管疾病、肾 脏疾病、癌症疾病领域也有所布局。
图片来源：鸿运华宁官网
各企业纷纷抢滩，
GLP-1会是下一个PD-1吗？
作为肝病业务起家的仿制药龙头，中国生物制药（中生制药）曾以一款安罗替尼挤入肿瘤赛道，成功转型。同样，中生制药自然不会缺席火热的GLP-1类药物。
6月7日，中生制药子公司正大天晴的司美格鲁肽注射液的临床申请获CDE受理；此次从鸿运华宁收购GMA106，或是中生制药对其减重药物管线的进一步扩充。
图片来源：CDE官网
在国内，甘李药业、恒瑞、中美华东、豪森、东阳光、信立泰等企业的管线中都有GLP-1类创新药；放眼全球，以礼来、诺和诺德为代表的各BigPharma都有所布局。
GLP-1药物已出现内卷趋势。从单一靶点的司美格鲁肽、利拉鲁肽，发展到GLP-1R/GIPR双靶点激动剂和GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，甚至是GCGR/GIPR/GLP-1R三重激动剂LY3437943等；剂型方面，给药方式更便捷的片剂已出现，未来将不局限于注射剂。
小 结
2015年，GLP-1的市场份额仅有2.3亿元，而到了2021年，国内GLP-1市场规模就达到24.6亿元人民币，相比增长接近10倍。目前，大多数GLP-1药物尚在临床早期阶段，后期是否会像PD-1一样出现“大爆发”，仍是未知数……
参考资料：
1.《马斯克“减肥神药”遭疯抢，全球在研减肥药盘点》，药智网，2023-05-22
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