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翰宇药业全资子公司醋酸特利加压素原料药获上市申请批准通知书

https://www.cphi.cn   2022-12-19 15:27 来源:深交所公告

2022年12月16日,深圳翰宇药业股份有限公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司醋酸特利加压素原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

       2022年12月16日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(以下简称“翰宇武汉”)醋酸特利加压素原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号:CYHS2160053),并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。

       本品原料药用于注射用特利加素制剂的生产。特利加压素是一种合成的血管加压素类似物,属于血管活性药物中的缩血管药物,主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。

       翰宇武汉于 2021 年 1 月向国家药品监督管理局审评中心递交化学原料药申请,于 2022 年 12 月收到境内上市申请批准通知书。

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