瑞舒伐他汀：原研占比逐年下降，京新、正大天晴抢食

       图4：2016年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀格局

       （来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

       瑞舒他汀钙，对肝 脏具有高选择性，降脂效果比较明显，同时对中枢神经的副作用较其他他汀较低。据米内网数据显示，2016年瑞舒伐他汀钙片在中国公立医疗机构终端销售额达42.06亿元，在中国城市零售药店终端销售额达6.96亿元。近年，阿斯利康的市场份额不断下滑，2014年63.5%下滑至2016年55.47%。

       据米内网全球药品研发库，阿斯利康的瑞舒他汀钙在2016年的全球销售额为3807.5百万美元，南京正大天晴制药及京新药业的瑞舒伐他汀钙片顺利通过一致性评价，跻身分食“大蛋糕”行列。

       进口化药品牌TOP10，多为专利过期产品

       图5：2013-2016年中国公立医疗机构终端进口化药品牌TOP10

       （来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

       阿托伐他汀钙片：国产品牌的“弑神”之路

       阿托伐他汀钙片（立普妥）是一代“神药”，自问世到现在，为其开发公司辉瑞赚取了上千亿美元，成为全球药品销售神话。随着2012年5月全球药品市场的专利保护到期，该药全球销售额呈现断崖式下跌，市场萎缩严重，但在中国却依旧能保持良好的市场增长速度，连续多年位居进口品牌前列。2016年立普妥国内公立医院终端销售额达到60.86亿美元，占据69.26%的市场份额，而排在第二位的国产品牌北京嘉林的“阿乐”仅占据27.74%，悬殊颇大。通过米内网MED中国药品审评数据库2.0显示，北京嘉林药业、浙江新东港药业均已开展了阿托伐他汀钙片一致性评价，相信在国产品牌完成一致性评价之后，辉瑞的市场份额将会在未来几年出现极大的下滑，一家独大终会成为历史。

       图6：2016年中国公立医疗机构终端阿托伐他汀钙片格局

       阿卡波糖片：国产领头兵——杭州中美华东制药

       阿卡波糖由拜耳开发，最早于1975年在瑞士上市，是世界上第一款被批准的α-葡萄糖苷酶抑制剂。由于优秀的降糖效果，该药目前已被推荐为治疗Ⅱ型糖尿病的一线药。阿卡波糖全球专利早已过期，但国内目前取得阿卡波糖片批文的仅杭州中美华东制药一家。2016年拜耳阿卡波糖片（拜唐苹）国内公立医疗机构市场销售额为38.87亿，占据68.56%的份额，杭州中美华东制药占据31.44%。目前杭州中美华东制药正在积极开展一致性评价，且国内也有众多药企布局该药的仿制，这一庞大的降糖市场，就引来更加激烈的竞争。

       图7：2016年中国公立医疗机构终端阿卡波糖片格局

       硫酸氢氯吡格雷片：信立泰终将 “逆袭”

       氯吡格雷是由赛诺菲和施贵宝联合开发的新一代抗凝血剂，氯吡格雷于1997年在美国率先上市，凭借疗效好、不良反应小等优点，上市第4年销售额就已接近20亿美元，2011年全球销售额接近100亿美元。但是自2012年5月17日美国核心化合物专利到期后，销售额断崖式下滑。中国市场上目前共有3家企业生产氯吡格雷制剂产品。信立泰的泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片）于2000年获批上市，原研药波立维取得行政保护后于2001年上市，由于特定历史原因，泰嘉得以与原研药在中国市场长期共存，第2家国产氯吡格雷一直到2012年才进入市场。赛诺菲的波立维在国内市场多年来一直处于一家独大的局面，2016年国内市场份额为59.62%，信立泰的泰嘉为30.36%，乐普药业占据10.01%。在第一批公布的通过一致性评价的名单中，信立泰的泰嘉赫然在列，而乐普药业也在积极开展在一致性评价，国产品牌取得更大的市场份额已成必然。

       吸入用布地奈德混悬液和门冬胰岛素30注射液

       吸入用布地奈德混悬液和门冬胰岛素30注射液均属于独家产品，目前国内仅有外企销售，且2016年市场份额分别位于进口品牌的第三、第五位。通过米内网MED中国药品审评数据库2.0显示，国内目前仿制吸入用布地奈德混悬液的企业仅两家，且距离上市仍有很长一段时间。由此可看出，阿斯利康将长时间稳居布地奈德药物市场的霸主位置。门冬胰岛素30注射液目前仅诺和诺德一家生产销售，占据绝对比重。但是珠海联邦已于2018年1月提交门冬胰岛素30注射液上市申请，预计今年便可上市；同时甘李药业门冬胰岛素30注射液研发进度也属于国内前列的企业，预计2019年之前该产品能上市。在未来较长时间，吸入用布地奈德混悬液和门冬胰岛素30注射液市场，国产品牌很难撼动原研药的地位。

       数据来源：米内网数据库、CDE官网、新华网等

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