https://www.cphi.cn 2018-04-19 11:34 来源:药智网 作者:绿萝
金斯瑞生物科技,一项技术推动猛速发展
金斯瑞生物科技,可以说其发展速度让行业一度非常震惊。自2015年底上市以来,其上涨的势头就没有停歇过,猛势上涨的主要原因在于其对于一项技术的掌握——近年来极度火爆的CAR-T技术。CAR-T,全称是 chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。和其他免疫疗法类似,它的基本原理就是利用患者自身的免疫细胞来清除癌细胞。
国际上CAR-T的发展以美国领先,诺华、Kite和Juno在CAR-T疗法研发上处于前沿地位,其中两家的产品已获得FDA批准上市。而在国内则是临床研究发展较为迅速,特别是金斯瑞传奇,其旗下南京传奇生物科技有限公司的CAR-T疗法已率先获批进入正式临床,北京艺秒医疗的临床申请也在2月获得承办,另外博生吉、科济生物、恒润达生、成都银河等也陆续申请临床。
值得提出的是,在CAR-T开发上,金斯瑞传奇不仅临床研究数据惊艳同行,且其关于与制药巨头强生的战略合作也让行业艳羡。2017年底金斯瑞与美国强生达成关于传奇生物以BCMA为靶点针对多发性骨髓瘤的CAR-T疗法的全球许可与合作协议,强生向金斯瑞支付3.5亿美元头款以及后续里程碑付款,同时共同开发全球市场(其中大中华市场分成比例为7:3,金斯瑞占7;其它市场5:5分成),这项合作创下中国药企对外专利授权首付款金额与合作条件。
泰格医药,创新型CRO
泰格医药,此前因参与80余种国内创新药临床试验,而被誉为 “创新型CRO”,下设33家子公司。 2018年第一季度泰格医药发展良好,据最新的一季度业绩预告,当季归属于上市公司股东的净利润预计为9,110.30万元-9,977.95万元,比上年同期增长110%-130%。据药智数据泰格医药在CDE有146个(以受理号计,下同)药品申请,其中进口药品123个,进口再注册1个,补充申请12个,复审5个。其FPA144注射液、依库珠单抗注射液几款进口药品值得期待。另外,泰格医药目前更有21项临床试验进入3期。
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