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传统市场大幅下滑,新兴市场、新产品助阿斯利康走出困境

https://www.cphi.cn   2018-04-25 14:49 来源:药渡 作者:郭晶涛

在2011~2017年度,由于市场销售取得成功的几个重磅老产品相继专利到期,阿斯利康失去了130多亿美元的市场。近几年阿斯利康销售收入连续下滑导致其跌出了世界前10的位置,未来新产品和新兴市场的开发可能会助阿斯利康重回前10的位置。

       市场定义:

       Established Markets:美国,欧洲,Established ROW;

       Established ROW:澳大利亚,加拿大,日本,新西兰;

       Europe:法国,德国,意大利,葡萄牙,瑞士,捷克,比利时,西班牙等国家;

       Emerging Markets:中国,印度尼西亚,卡塔尔,土耳其,俄罗斯,乌克兰,巴西等国家;

       加强战略合作,推出潜力产品

       2017年阿斯利康外部收入为23.1亿美元,同比增长37%。2017年的外部收入主要包括和MSD共同合作开发的产品Lynparza、Selumetinib的销售收入12.4亿美元,将Zoladex在美国和加拿大的销售权出让给TerSera获得的2.5亿美元,**药品Portfolio的里程碑付款1.5亿美元,出让Brodalumab的里程碑付款1.5亿美元,与赛诺菲共同开发的Medi8897的1.27亿美元。

       通过战略合作共同对抗新药研发失败的高风险已经是医药巨头公司的一种重要研发模式。在新抗肿瘤产品开发方面,阿斯利康注重全球战略合作,与MSD共同开发用于治疗卵巢癌和乳腺癌的Lynparza并一起将其推向市场。Lynparza (Olaparib)是全球首个PARP抑制剂,目前正在开发包括多种肿瘤的14种适应症,包括乳腺癌、前列腺癌和胰 腺癌。另一款二者共同开发的产品Selumetinib已经上市,是一款很有潜力的口服、MEK抑制剂,用于神经纤维瘤1型的治疗,该适应症被美国药监局指定为罕见病并授予突破性疗法,除了单药治疗,联合治疗也是未来双方战略合作的重要目标。之所以确立这样的合作方向,是基于越来越多的证据表明PARP和MEK抑制剂可以结合PD-L1和PD-1抑制剂用于不同类型的肿瘤。公司将开发Lynparza和Selumetinib结合各自的PD-L1和PD-1的药物。

       推动在研项目进程,消除专利悬崖带来的影响

       为消除专利悬崖对阿斯利康市场的影响,加快推进新产品上市进程是其最重要的目标。目前为止,阿斯利康已经有19个新分子实体药物在主要国家上市,9个抗肿瘤药物。6个CVMD药物,1个呼吸药物,3个其他药物。截止到2017年12月底,阿斯利康共有11个NMES处于关键临床研究阶段或正在审评(涵盖19个适应症),12个NMES开发已经取得进展并进入下一阶段,10个项目被中断:6个是因为安全性和有效性结果比预期的差;另外4个是因为战略转移导致项目中断。

       未来的目标

       在过去的五年里,阿斯利康将13种新分子实体(NMES)推向了医药市场,仅2017年就有4种药物上市,而且这4种药物已被19个主要的国家批准并使更多的患者获益,创造了一个新的记录。未来,阿斯利康将以更好的方式来实现长期目标“每年将成功推出1个或者多个新分子实体,直至2020年”。

       参考:

       [1] 美国FDA 助推信必可仿制药开发,PROGRESS IN PHARMACEUTICALSCIENCES 2015,39 (9):701-702

       [2] 阿斯利康年报

       [3] http://www.pmlive.com/

       [4] 药渡数据库

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