2月4日，百时美施贵宝（BMS）公布了2021年第四季度业绩和全年业绩：第四季度营收119.85亿美元，同比增长8%；全年营收463.85 亿美元，同比增长8%。

       从具体产品看，BMS首年两款产品进入百亿美元行列，Opdivo逆转2020年销售额下滑趋势，2020年实现8%的正增长。此外，BMS 2021年批准的两款CAR-T疗法Abecma（BCMA靶向）和Breyanzi（CD19靶向）上市首年市场表现也不俗，其中Abecma是全球批准的首 款BCMA靶向疗法，上市首年销售额就突破1亿美元。

       回首2021年，上述多款产品在监管方面取得新进展：

       （1）Opdivo:在美国撤回小细胞肺癌和单药治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌的适应症批准；被批准联合Cabometyx (卡博替尼)一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）、以及联合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌（GC）、胃食管交界（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者，无论PD-L1表达状态如何；被批准辅助治疗接受新辅助放化疗（CRT）和切除术后有残留病理疾病的食管或胃食管连接部（GEJ）癌成人患者，以及辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌；Opdivo+Yervoy组合疗法被EMA批准一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者，以及被批准用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。此外，Opdivo联合Yervoy、Opdivo联合化疗（含氟尿嘧啶+顺铂），一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的sBLA正在欧美接受审查。

       （2）Orencia：2021年12月，该药被FDA批准用于2岁及以上接受无关供体造血干细胞移植的成人和儿科患者，预防急性移植物抗宿主病。

       （3）Reblozyl:该药用于治疗成人非输血依赖型（NTD）β地中海贫血的适应症申请在欧美接受审查。

       （4）Abecma：该药是BMS和蓝鸟生物共同开发的一款BCMA靶向CAR-T细胞疗法，2021年先后被FDA和EMA批准用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。

       （5）Zeposia：该药是一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，先后于2021年5月和11月被FDA和EMA批准用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

       （6）Breyanzi：该药是由Juno研发的一种针对CD19抗原、以4-1BB为共刺激区的CAR-T细胞疗法，2021年2月被FDA批准用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。

       此外，2021年BMS还有多款在研药物取得重要进展，如心肌肌球蛋白变构调节剂mavacamten用于治疗有症状梗阻性肥厚型心肌病的新药申请正在欧美接受审查，但其在美国的新药审查周期被被延长3个月。TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎的相关研究取得积极结果，其中针对中度至重度斑块型银屑病适应症申请正在欧美进行审查。

       相较目前已公布财报的跨国药企，BMS重点产品并未出现大幅下滑，但BMS仍积极扩展产品管线，2021年先后与多家药企联手，例如：

       • 2021年5月，BMS和Agenus达成一项15.6亿美元协议，获得后者抗TIGIT抗体AGEN1777的全球独家授权。随后，BMS又与AI驱动的生物医药公司Exscientia达成潜在价值超过12亿美元的合作协议，利用AI加速在多个治疗领域（包括肿瘤学和免疫学）发现小分子治疗候选药物。

       • 2021年6月，BMS和卫材达成共同开发和商业化抗体偶联药物(ADC) MORAb-202的全球独家战略合作协议。随后，BMS行使选择权从Prothena Corporation公司获得Tau蛋白抗体疗法PRX005的美国开发权益。

       • 2021年12月，BMS 与 Immatics达成9，2亿美元合作，获得TCR双特异性疗法 IMA401的全球独家许可。